प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकFDA मंज़ूरी
लिली ओलुमिएंट (बारिसिटिनिब) एफडीए ने बाल चिकित्सा गंभीर एलोपेसिया एरीटा के लिए अनुमोदित किया
एफडीए ने 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बाल चिकित्सा रोगियों के लिए ओलुमिएंट (बारिसिटिनिब) को गंभीर एलोपेसिया एरीटा के साथ अनुमोदित किया, जिससे मौजूदा वयस्क लेबल का विस्तार हुआ। अनुमोदन BRAVE-AA-PEDS चरण 3 परीक्षण पर आधारित था जिसमें महत्वपूर्ण स्कैल्प बाल पुनर्विकास दिखाया गया (SALT ≤20 में 42% पर 4 मिलीग्राम और 27% पर 2 मिलीग्राम बनाम 5% प्लेसिबो सप्ताह 36 पर)। यह किशोरों के लिए गंभीर एए के साथ एक नया सिस्टेमिक उपचार विकल्प प्रदान करता है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 26 सित॰ 2026, 05:11 am
- घटना
- FDA मंज़ूरी
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
LLYएली लिली- संपत्ति
- baricitinib
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- SALT ≤10 (2mg)
- 21% बनाम 2% प्लेसिबो
- SALT ≤10 (4mg)
- 37% बनाम 2% प्लेसिबो
- SALT ≤20 (2mg)
- 27% बनाम 5% प्लेसिबो
- SALT ≤20 (4mg)
- 42% बनाम 5% प्लेसिबो
स्रोत का अंश
एफडीए ने लिली के ओलुमिएंट (बारिसिटिनिब) को 12 वर्ष की आयु और उससे अधिक उम्र के बाल चिकित्सा रोगियों के लिए गंभीर एलोपेसिया एरीटा के साथ अनुमोदित किया एफडीए ने लिली के ओलुमिएंट (बारिसिटिनिब) को 12 वर्ष की आयु और उससे अधिक उम्र के बाल चिकित्सा रोगियों के लिए गंभीर एलोपेसिया एरीटा के साथ अनुमोदित किया समाचार प्रदान किया गया द्वारा एलि लिली एंड कंपनी 25 सितंबर 2026, 17:11 ईटी इस लेख को साझा करें एक्स पर साझा करें इस लेख को साझा करें एक्स पर साझा करें एफडीए अनुमोदन BRAVE-AA-PEDS से प्राप्त डेटा द्वारा समर्थित, पहला और सबसे बड़ा चरण 3 अध्ययन विशेष रूप से गंभीर एलोपेसिया एरीटा (एए) वाले बाल चिकित्सा रोगियों का मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन किया गया ओलुमिएंट के साथ उपचार के परिणामस्वरूप पर्याप्त स्कैल्प बाल पुनर्विकास हुआ, साथ ही भौंहों और पलकों में सुधार हुआ गंभीर एए किशोरावस्था के दौर