प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड

निर्णायकट्रायल रजिस्ट्री में बदलाव

Lyell ने 2L LBCL में ronde-cel का Phase 3 PiNACLE-H2H परीक्षण शुरू किया

Lyell ने large B-cell lymphoma में ronde-cel बनाम axi-cel या liso-cel के पहले head-to-head Phase 3 randomized परीक्षण (PiNACLE-H2H, ~400 patients) में रोगियों को dosing शुरू कर दिया है। 3L+ LBCL में pivotal single-arm PiNACLE परीक्षण नामांकन जारी रखे हुए है (~120 patients) और pivotal data mid-2027 में BLA submission के समर्थन के लिए अपेक्षित है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया
12 मार्च 2026, 08:12 pm
घटना
ट्रायल रजिस्ट्री में बदलाव
दिशा
सकारात्मक
कंपनी
LYELLyell Immunopharma
संपत्ति
ronde-cel
स्रोत
SEC 8-K
विश्वसनीयता
स्रोत सहित
CR 2L
61%
CR (3L+)
76%
सर्वोत्तम या 2L
83%
mPFS (3L+)
18 महीने
नामांकन 2L
~400
सर्वोत्तम या 3Lplus
93%
नामांकन 3Lplus
~120

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 lyel-20260312x8kexx991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Lyell Immunopharma Reports Q4 and Full Year 2025 Business and Financial Results • Patient dosing has commenced in first-of-its-kind Phase 3 head-to-head CAR T-cell 2L randomized controlled clinical trial (PiNACLE-H2H) in patients with large B-cell lymphoma, and the 3L+ pivotal trial (PiNACLE) evaluating ronde-cel is ongoing • Phase 1 trial is ongoing for LYL273, an enhanced GCC-targeted CAR T-cell candidate for metastatic colorectal cancer; seven new patients treated without dose-limiting toxicity and including dose escalation to Dose Level 3 • Smital Shah was appointed Chief Financial and Business Officer in March 2026 • Second $50 million tranche of $100 million equity private placement closed in March 2026 after achie

SEC 8-K

इस संपत्ति पर और

उल्लेखनीय
12 नव॰ 2025
09:12 pm
LYELLyell Immunopharma

Lyell Immunopharma को ronde-cel (2L LBCL) के लिए RMAT पदनाम प्राप्त हुआ

FDA पदनामSEC 8-K