प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकFDA मंज़ूरी
MannKind: FDA ने HF/CKD में एडिमा के लिए Furoscix ReadyFlow ऑटोइंजेक्टर को मंजूरी दी
FDA ने Furoscix ReadyFlow ऑटोइंजेक्टर के लिए पूर्ण मंजूरी दी, जो पहला उपचर्म फ्यूरोसेमाइड उत्पाद है जो रेडी-टू-यूज़ डिवाइस में IV-समकक्ष एक्सपोजर प्रदान करता है। नया प्रारूप प्रशासन समय को पाँच घंटे (ऑन-बॉडी इन्फ्यूज़र) से घटाकर 10 सेकंड से कम कर देता है, जिससे हृदय विफलता या CKD रोगियों में द्रव अधिभार के घरेलू उपचार संभव हो जाता है। व्यावसायिक लॉन्च अगस्त 2026 के अंत के लिए निर्धारित है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 24 जुल॰ 2026, 10:30 am
- घटना
- FDA मंज़ूरी
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
MNKDMannKind- संपत्ति
- furosemide
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- खुराक
- 80 mg/mL
- प्रशासन समय
- <10 सेकंड
स्रोत का अंश
MannKind ने Furoscix ReadyFlow™ की FDA मंजूरी की घोषणा की, जो हृदय विफलता या क्रॉनिक किडनी रोग वाले वयस्कों में एडिमा के उपचार के लिए IV-समकक्ष मूत्रवर्धक चिकित्सा प्रदान करने वाला पहला और एकमात्र ऑटोइंजेक्टर है परिवर्तनकारी डिलीवरी विकल्प जो अस्पताल के बाहर उपयोग के लिए डिज़ाइन किए गए स्व-प्रशासित विकल्प के साथ बिगड़ते द्रव अधिभार के पहले प्रबंधन का समर्थन कर सकता है एक सरल, रेडी-टू-यूज़ ऑटोइंजेक्टर के माध्यम से IV-समकक्ष मूत्रवर्धक प्रभाव प्रदान करता है 10 सेकंड से कम समय में एकल प्रशासन में 80 mg/mL फ्यूरोसेमाइड खुराक प्रदान करता है लक्षण राहत एक घंटे या उससे कम समय में शुरू हो सकती है 24 जुलाई को सुबह 9:00 बजे ET पर कॉन्फ्रेंस कॉल और वेबकास्ट निर्धारित वेस्टलेक विलेज, कैलिफोर्निया, और बोस्टन, 24 जुलाई, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- MannKind Corporation (Nasdaq: MNKD), एक बायोफार्मास्युटिक