प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकFDA मंज़ूरी
Merck Welireg (belzutifan) + Lenvima एफडीए द्वारा उन्नत सीसीआरसीसी के लिए अनुमोदित
एफडीए ने स्पष्ट कोशिका घटक वाले उन्नत रीनल सेल कार्सिनोमा वाले वयस्कों के लिए लेनवाटिनिब के संयोजन में बेल्जुटिफान को अनुमोदन प्रदान किया। यह एचआईएफ-2α इनहिबिटर के लिए पहली पंक्ति या बाद की उन्नत सीसीआरसीसी सेटिंग में एक नया संकेत है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 25 सित॰ 2026, 03:14 am
- घटना
- FDA मंज़ूरी
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
MRKएमएसडी- संपत्ति
- belzutifan
- स्रोत
- FDA घोषणा
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- ORR
- 53% vs 40%
- HR PFS
- 0.74
- median PFS
- 14.6 vs 10.6 months
स्रोत का अंश
एफडीए ने स्पष्ट कोशिका घटक वाले उन्नत रीनल सेल कार्सिनोमा के लिए लेनवाटिनिब के संयोजन में बेल्जुटिफान को मंजूरी दी 24 सितंबर 2026 को, खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने स्पष्ट कोशिका घटक (सीसीआरसीसी) वाले उन्नत रीनल सेल कार्सिनोमा वाले वयस्कों के लिए लेनवाटिनिब (लेंविमा, Eisai Inc.) के संयोजन में बेल्जुटिफान (Welireg, Merck & Co., Inc.) को मंजूरी दी।