प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकपूर्ण प्रतिक्रिया पत्र
मॉडर्ना को mRNA-1010 मौसमी फ्लू वैक्सीन के लिए FDA रिफ्यूजल-टू-फाइल पत्र प्राप्त हुआ
FDA के CBER ने 3 फरवरी, 2026 को मॉडर्ना को सूचित किया कि वह mRNA-1010 के BLA की समीक्षा शुरू नहीं करेगा और एक रिफ्यूजल-टू-फाइल पत्र जारी किया। इससे जांचाधीन मौसमी इन्फ्लुएंजा वैक्सीन की नियामक समीक्षा प्रक्रिया रुक गई।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 10 फ़र॰ 2026, 11:02 pm
- घटना
- पूर्ण प्रतिक्रिया पत्र
- दिशा
- नकारात्मक
- कंपनी
MRNAमॉडर्ना- संपत्ति
- mRNA-1010
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
स्रोत का अंश
mrna-20260203 0001682852 false 0001682852 2026-02-03 2026-02-03 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 OR 15(d) of The Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): February 3, 2026 MODERNA, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-38753 81-3467528 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 325 Binney Street Cambridge , MA 02142 (Address of principal executive offices) (Zip code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 617 ) 714-6500 Not Applicable (Former name or former address, if changed since last report) Check the appropriate box below if the Form 8-K fi