प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकटॉपलाइन परिणाम
OCGN: OCU400 Phase 3 liMeliGhT नामांकन पूर्ण; टॉपलाइन Q1 2027
ब्रॉड रेटिनाइटिस पिगमेंटोसा में OCU400 Phase 3 liMeliGhT ट्रायल के लिए नामांकन अब पूर्ण हो चुका है। टॉपलाइन डेटा Q1 2027 में अपेक्षित है, जो Q3 2026 के लिए लक्षित रोलिंग BLA फाइलिंग और 2027 में संभावित अनुमोदन का समर्थन करता है। यह ट्रायल सबसे बड़ा ज्ञात Phase 3 ऑर्फन जीन थेरेपी अध्ययन और एकमात्र ब्रॉड RP जीन-अज्ञेय रजिस्ट्रेशनल ट्रायल है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 4 मार्च 2026, 04:07 pm
- घटना
- टॉपलाइन परिणाम
- दिशा
- तटस्थ
- कंपनी
OCGNOcugen- संपत्ति
- OCU400
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- खुराक
- 2.5×10^10 vg प्रति आँख 250 µL
- यादृच्छिकीकरण
- 2:1
- प्राथमिक समापन बिंदु
- LDNA द्वारा मूल्यांकित दृश्य कार्य में 12-महीने का परिवर्तन
- phase3 नामांकन
- 140 रोगी
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 tm267731d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Ocugen चौथी तिमाही और पूर्ण वर्ष 2025 वित्तीय परिणामों के साथ बिजनेस अपडेट प्रदान करता है आज सुबह 8:30 बजे ET पर कॉन्फ्रेंस कॉल और वेबकास्ट · ब्रॉड रेटिनाइटिस पिगमेंटोसा रोगियों के लिए पहला और सबसे बड़ा जीन थेरेपी रजिस्ट्रेशनल ट्रायल OCU400 Phase 3 liMeliGhT क्लिनिकल ट्रायल के लिए नामांकन पूर्ण किया गया। टॉपलाइन Phase 3 डेटा पहली तिमाही 2027 में अपेक्षित, OCU400 को 2027 में संभावित अनुमोदन की ओर अग्रसर करता है · OCU410ST Phase 2/3 पिवोटल कन्फर्मेटरी ट्रायल नामांकन पूर्णता के करीब। तीसरी तिमाही 2026 में अंतरिम डेटा अपेक्षित, उसके बाद BLA सबमिशन से पहले दूसरी तिमाही 2027 में टॉपलाइन Phase 2/3 डेटा · OCU410 जनवरी में सकारात्मक प्रारंभिक Phase 2 डेटा घोषित। पूर्ण Phase 2 डेटा अपेक्षित