ओमेरोस कॉर्पोरेशन · FDA ने यार्टेम्लिया (नार्सोप्लिमैब-वुग) को लाइसेंस दिया

FDA की पर्पल बुक में BLA 761152 (यार्टेम्लिया, नार्सोप्लिमैब-वुग; ओमेरोस कॉर्पोरेशन, CDER) को 2025-12-23 को लाइसेंस प्राप्त के रूप में सूचीबद्ध किया गया है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 23 दिस॰ 2025, 12:00 am
घटना: FDA मंज़ूरी
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: OMEROmeros
संपत्ति: Yartemlea
स्रोत: स्रोत
विश्वसनीयता: स्रोत सहित

उस समय की तैयारी चेकलिस्ट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअज्ञात

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्साअज्ञात

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअज्ञात

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

संपत्ति प्रोफ़ाइल खोलें →

केवल सूचना के लिए। यह निवेश सलाह नहीं है। SimianX का FDA या SEC से कोई संबंध नहीं है।