ओमेरॉस को टीए-टीएमए के लिए नार्सोप्लिमैब एमएए पर पुनः परीक्षण के बाद सीएचएमपी की नकारात्मक राय प्राप्त हुई

सीएचएमपी ने पुनः परीक्षण के बाद टीए-टीएमए में नार्सोप्लिमैब के एमएए पर नकारात्मक राय जारी की, हालांकि एक एड हॉक विशेषज्ञ समूह ने आगे रोगी-स्तरीय डेटा की समीक्षा की सिफारिश की। यह जून 2026 में मूल नकारात्मक राय के बाद हुआ और दिसंबर 2025 में वाईएआरटीईएमएलईए के एफडीए अनुमोदन से अलग है। यूरोप में टीए-टीएमए के लिए कोई अनुमोदित चिकित्सा मौजूद नहीं है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 16 अक्टू॰ 2026, 10:19 am
घटना: EMA की राय
दिशा: नकारात्मक
कंपनी: OMEROmeros
संपत्ति: Yartemlea
स्रोत: कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति
विश्वसनीयता: स्रोत सहित

स्रोत का अंश

ओमेरॉस कॉर्पोरेशन को टीए-टीएमए में नार्सोप्लिमैब के लिए यूरोपीय विपणन प्राधिकरण आवेदन के पुनः परीक्षण के बाद सीएचएमपी की नकारात्मक राय प्राप्त हुई ओमेरॉस कॉर्पोरेशन को टीए-टीएमए में नार्सोप्लिमैब के लिए यूरोपीय विपणन प्राधिकरण आवेदन के पुनः परीक्षण के बाद सीएचएमपी की नकारात्मक राय प्राप्त हुई ओमेरॉस कॉर्पोरेशन को टीए-टीएमए में नार्सोप्लिमैब के लिए यूरोपीय विपणन प्राधिकरण आवेदन के पुनः परीक्षण के बाद सीएचएमपी की नकारात्मक राय प्राप्त हुई ओमेरॉस कॉर्पोरेशन (नैस्डैक: OMER) ने आज घोषणा की कि यूरोपीय औषधि एजेंसी (ईएमए) की मानव उपयोग के लिए औषधि उत्पाद समिति (सीएचएमपी) ने हेमेटोपोएटिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण से संबंधित थ्रोम्बोटिक माइक्रोएंजियोपैथी (टी) के उपचार के लिए कंपनी के विपणन प्राधिकरण आवेदन (एमएए) पर नार्सोप्लिमैब के लिए नकारात्मक राय जारी की

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति