प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकFDA मंज़ूरी
BeOne Medicines: FDA ने TEVIMBRA + ZIIHERA + कीमो को 1L HER2+ GEA के लिए मंजूरी दी
FDA ने TEVIMBRA (tislelizumab) प्लस ZIIHERA (zanidatamab) और कीमोथेरेपी को वयस्क रोगियों में अनरिसेक्टेबल लोकली एडवांस्ड या मेटास्टेटिक HER2+ GEA के लिए पहली पंक्ति उपचार के रूप में sBLA को मंजूरी दी। यह इस सेटिंग में स्वीकृत पहला इम्यूनोथेरेपी-आधारित रेजिमेन है और PD-L1 स्थिति की परवाह किए बिना दो वर्ष से अधिक मीडियन OS दिखाने वाला पहला है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 25 अग॰ 2026, 02:40 pm
- घटना
- FDA मंज़ूरी
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
ONCBeOne Medicines- संपत्ति
- tislelizumab
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- मीडियन ओएस
- 26.4 बनाम 19.2 महीने
- मीडियन पीएफएस
- 12.4 बनाम 8.1 महीने
- पीडी एल1 नेगेटिव ओएस
- 29.7 बनाम 15.8 महीने
स्रोत का अंश
BeOne Medicines ने पहली पंक्ति HER2+ GEA के लिए TEVIMBRA-आधारित रेजिमेन के लिए U.S. FDA मंजूरी की घोषणा की BeOne Medicines ने पहली पंक्ति HER2+ GEA के लिए TEVIMBRA-आधारित रेजिमेन के लिए U.S. FDA मंजूरी की घोषणा की BeOne Medicines ने पहली पंक्ति HER2+ GEA के लिए TEVIMBRA-आधारित रेजिमेन के लिए U.S. FDA मंजूरी की घोषणा की TEVIMBRA प्लस ZIIHERA और कीमोथेरेपी पहली पंक्ति HER2+ GEA में PD-L1 स्थिति की परवाह किए बिना दो वर्ष से अधिक मीडियन OS देने वाला पहला और एकमात्र इम्यूनोथेरेपी-आधारित रेजिमेन है रेजिमेन इस कठिन-से-उपचार रोग में मानक देखभाल बनने के लिए तैयार है। BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), एक वैश्विक ऑन्कोलॉजी कंपनी, ने आज घोषणा की कि U.S. Food and Drug Administration (FDA) ने TEVIMBRA ® (tisl