प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड

निर्णायकFDA मंज़ूरी

Pfizer TUKYSA (tucatinib) को HER2+ मेटास्टेटिक ब्रेस्ट कैंसर में फ्रंट-लाइन मेंटेनेंस के लिए FDA की मंजूरी मिली

FDA ने HER2+ मेटास्टेटिक ब्रेस्ट कैंसर में इंडक्शन के बाद मेंटेनेंस थेरेपी के रूप में ट्रास्टुजुमाब और पर्टुजुमाब के साथ TUKYSA को मंजूरी दी। इससे TUKYSA का उपयोग सेकंड-लाइन से फ्रंट-लाइन मेंटेनेंस में विस्तारित हो गया है जो कीमोथेरेपी-मुक्त विकल्प है। यह मंजूरी HER2CLIMB-05 फेज 3 ट्रायल पर आधारित है जिसमें PFS में उल्लेखनीय सुधार दिखाया गया।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया
7 अक्टू॰ 2026, 04:57 pm
घटना
FDA मंज़ूरी
दिशा
सकारात्मक
कंपनी
PFEफाइजर
संपत्ति
tucatinib
विश्वसनीयता
स्रोत सहित
घंटा
0.64
मीडियन पीएफएस
24.9 बनाम 16.3 महीने
पीएफएस जोखिम में कमी
35.9%

स्रोत का अंश

Pfizer के TUKYSA रिजीम को HER2+ मेटास्टेटिक ब्रेस्ट कैंसर के लिए फ्रंट-लाइन मेंटेनेंस उपचार के रूप में FDA की मंजूरी मिली Pfizer के TUKYSA रिजीम को HER2+ मेटास्टेटिक ब्रेस्ट कैंसर के लिए फ्रंट-लाइन मेंटेनेंस उपचार के रूप में FDA की मंजूरी मिली Pfizer के TUKYSA रिजीम को HER2+ मेटास्टेटिक ब्रेस्ट कैंसर के लिए फ्रंट-लाइन मेंटेनेंस उपचार के रूप में FDA की मंजूरी मिली TUKYSA को ट्रास्टुजुमाब और पर्टुजुमाब के साथ मिलाकर मीडियन प्रोग्रेशन-फ्री सर्वाइवल में 50 प्रतिशत से अधिक सुधार दिखाया गया, जो कीमोथेरेपी-मुक्त मेंटेनेंस विकल्प के रूप में मंजूरी का समर्थन करता है Pfizer Inc . (NYSE: PFE) ने आज घोषणा की कि U.S. Food and Drug Administration (FDA) ने TUKYSA ® (tucatinib) को ट्रास्टुजुमाब और पर्टुजुमाब के साथ मिलाकर वयस्कों में अनरिसेक्टेबल स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति

Pfizer TUKYSA (tucatinib) को HER2+ मेटास्टेटिक ब्रेस्ट कैंसर में फ्रंट-लाइन मेंटेनेंस के लिए FDA की मंजूरी मिली | SimianX AI