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Phathom VOQUEZNA NCE विशेषाधिकार 2032 तक BDR बनाम FDA मुकदमेबाजी में चुनौती दिया गया
BDR Pharmaceuticals ने FDA पर मुकदमा दायर किया जिसमें GAIN Act के अनुचित अनुप्रयोग का आरोप लगाया गया है ताकि VOQUEZNA के NCE विशेषाधिकार को बढ़ाया जा सके। Phathom का कहना है कि FDA ने जून 2025 के सिटीजन पिटीशन जवाब में सही ढंग से 10 वर्ष का NCE विशेषाधिकार 3 मई 2032 तक प्रदान किया है और इसका बचाव करने का इरादा रखता है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 23 अक्टू॰ 2026, 09:00 pm
- घटना
- अन्य
- दिशा
- तटस्थ
- कंपनी
PHATPhathom- संपत्ति
- vonoprazan
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- NCE विशेषाधिकार समाप्ति
- 3 मई 2032
स्रोत का अंश
Phathom Pharmaceuticals BDR Pharmaceuticals द्वारा FDA के विरुद्ध दायर मुकदमेबाजी पर अपडेट प्रदान करता है FLORHAM PARK, N.J., 23 अक्टूबर 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Phathom Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: PHAT), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी जो गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल (GI) रोगों के लिए नवीन उपचारों के व्यावसायीकरण और विकास पर केंद्रित है, ने आज घोषणा की कि BDR Pharmaceuticals International Pvt. Ltd. (BDR) ने संयुक्त राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) और संबंधित संघीय प्रतिवादियों के विरुद्ध कोलंबिया जिले के संयुक्त राज्य जिला न्यायालय में मुकदमा दायर किया है, जो मुख्य रूप से FDA की कथित अस्वीकृति को चुनौती देता है कि Phathom के VOQUEZNA® के लिए नए औषधि आवेदन (NDA) का हवाला देते हुए संक्षिप्त नया औषधि आवेदन (ANDA) प्राप्त करने से इनकार किया गया। मुकदमे में, BDR का आरोप है कि FDA ने GAIN Act को अनुचि
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