प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकटॉपलाइन परिणाम
ProKidney: rilparencel के लिए Phase 3 PROACT 1 टॉपलाइन रीडआउट Q2 2027 में अपेक्षित
FDA ने त्वरित अनुमोदन BLA सबमिशन के लिए सरोगेट एंडपॉइंट के रूप में eGFR स्लोप की पुष्टि की। त्वरित-अनुमोदन विश्लेषण के लिए आवश्यक 360 रोगियों में से आधे से अधिक का नामांकन हो चुका है। त्वरित-अनुमोदन फाइलिंग का समर्थन करने वाले टॉपलाइन डेटा अब Q2 2027 के लिए निर्देशित हैं।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 10 नव॰ 2025, 09:20 pm
- घटना
- टॉपलाइन परिणाम
- दिशा
- तटस्थ
- कंपनी
PROKProKidney- संपत्ति
- rilparencel
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- पी मान
- <0.001
- नामांकित रोगी
- 360 में से >180
- ईजीएफआर ढलान सुधार
- 4.6 एमएल/मिनट/1.73एम² (78%)
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 prok-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 ProKidney ने तीसरी तिमाही 2025 के वित्तीय परिणामों की रिपोर्ट की और नियामक और क्लिनिकल अपडेट प्रदान किए • rilparencel के Phase 2 REGEN-007 अध्ययन के पूर्ण परिणाम हाल ही में American Society of Nephrology (ASN) Kidney Week 2025 में लेट-ब्रेकिंग क्लिनिकल ट्रायल के रूप में प्रस्तुत किए गए • अनुमानित ग्लोमेरुलर फिल्ट्रेशन रेट (eGFR) स्लोप का उपयोग करते हुए Phase 3 REGEN-006 (PROACT 1) त्वरित अनुमोदन विश्लेषण के लिए आवश्यक रोगियों में से आधे से अधिक का नामांकन हो चुका है; टॉपलाइन परिणाम Q2 2027 में अपेक्षित • तीसरी तिमाही को $272 मिलियन नकद और नकद समकक्ष और विपणन योग्य प्रतिभूतियों के साथ समाप्त किया, जो मध्य-2027 तक संचालन का समर्थन करता है WINSTON-SALEM, N.C., November 10, 2025 – ProKidney Corp. (Nasdaq: PROK) (“ProKidney” या “Com
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