प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
पीटीसी थेराप्यूटिक्स ने सांगामो से एसटी-920 का अपना अधिग्रहण पूरा कर लिया। त्वरित अनुमोदन के लिए रोलिंग बीएलए सबमिशन को 2026 की चौथी तिमाही में पूरा करने की उम्मीद है। इस संपत्ति को पहले ही एफडीए अनाथ औषधि, फास्ट ट्रैक और आरएमएटी पदनाम प्राप्त हैं।
EX-99.1 2 tmb-20260921xex99d1.htm EX-99.1 प्रदर्शनी 99.1 पीटीसी ने एसटी-920 फैब्री रोग जीन थेरेपी का अधिग्रहण पूरा किया – बीएलए सबमिशन पूरा करने की उम्मीद 2026 की चौथी तिमाही में – वारेन, एन.जे., 21 सितंबर, 2026 – पीटीसी थेराप्यूटिक्स, इंक., (NASDAQ: PTCT) ने आज घोषणा की कि उसने सांगामो थेराप्यूटिक्स, इंक. के साथ पहले घोषित समझौते को पूरा कर लिया है ताकि एसटी-920 का अधिग्रहण किया जा सके – फैब्री रोग के लिए एक बीएलए-चरण, एक बार दी जाने वाली एएवी जीन थेरेपी। एसटी-920 के त्वरित अनुमोदन के लिए एफडीए को रोलिंग बीएलए सबमिशन को 2026 की चौथी तिमाही में पूरा करने की उम्मीद है। “हमारी टीम एसटी-920 बीएलए सबमिशन को पूरा करने और संभावित रूप से एक बार दी जाने वाली, सुरक्षित और प्रभावी स्थायी रोग उपचार लाने की उम्मीद करती है जो पुरानी एंजाइम रिप्लेसमेंट थेरेपी की सीमाओं को संबोधित करता है फैब्री समुदाय
PTC थेरेप्यूटिक्स फैब्री रोग के लिए ST-920 AAV जीन थेरेपी का अधिग्रहण करेगी