Sector Watch / बायोफार्मा · FDA मंज़ूरी / ranibizumab प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायक FDA मंज़ूरी
Invesco Rochester High Yield Municipal ETF · FDA ने Nufymco (ranibizumab-leyk) को मंज़ूरी दी FDA की पर्पल बुक BLA 761473 (Nufymco, ranibizumab-leyk; Zydus Lifesciences Global FZE, CDER) को 2025-12-18 को लाइसेंस प्राप्त के रूप में सूचीबद्ध करती है।
मुख्य तथ्य
फाइल किया गया 18 दिस॰ 2025, 12:00 am
घटना FDA मंज़ूरी
दिशा सकारात्मक
विश्वसनीयता स्रोत सहित इस संपत्ति पर और महत्वपूर्ण
24 जुल॰ 2026
10:15 am
ranibizumab
निर्णायक
2 जून 2026
12:00 am
ranibizumab
उस समय की तैयारी चेकलिस्ट प्राथमिक एंडपॉइंट पूरा अज्ञात
समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझान अज्ञात
अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्सा मिश्रित
354 में से 58 केंद्र अमेरिका में
सलाहकार समिति निर्धारित अनुकूल
कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं
PDUFA तिथि बढ़ाई गई अज्ञात
विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्ड अज्ञात
कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं
कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा) अज्ञात
समान श्रेणी की मिसाल अज्ञात
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