प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
सीएचएमपी ने एनएएमडी के लिए सुस्विमो (रैनिबिजुमैब) निरंतर-वितरण इम्प्लांट की यूरोपीय संघ अनुमोदन की सकारात्मक राय जारी की। यह राय आर्कवे, लैडर और पोर्टल डेटा पर आधारित है जो दर्शाता है कि मासिक रैनिबिजुमैब इंजेक्शन के बराबर दृष्टि रखरखाव केवल दो रिफिल प्रति वर्ष के साथ। अंतिम यूरोपीय आयोग निर्णय निकट भविष्य में अपेक्षित है।
सीएचएमपी ने रोश के सुस्विमो की यूरोपीय संघ अनुमोदन की सिफारिश की, जो नियोवैस्कुलर एज-रिलेटेड मैकुलर डिजनरेशन (एनएएमडी) के लिए पहला निरंतर वितरण उपचार है सुस्विमो पहला और एकमात्र निरंतर वितरण उपचार है जो एनएएमडी के लिए मानक देखभाल आंख इंजेक्शन का विकल्प प्रदान करता है सकारात्मक सिफारिश लैडर, आर्कवे और पोर्टल अध्ययनों के डेटा पर आधारित है जो दर्शाता है कि सुस्विमो ने मासिक इंट्राविट्रियल रैनिबिजुमैब इंजेक्शन के बराबर दृष्टि बनाए रखी 1-3 कॉन्टिव्यू ® रिफिलेबल इम्प्लांट के माध्यम से आंख में दवा को निरंतर वितरित करके, सुस्विमो एनएएमडी वाले लोगों को साल में केवल दो उपचारों के साथ उनकी दृष्टि बनाए रखने में मदद कर सकता है 1-3 एनएएमडी 60 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों में अंधेपन का प्रमुख कारण है और यूरोपीय संघ (ईयू) में 1.7 मिलियन लोगों को प्रभावित करता है 4 बेसल, 24 जुलाई 2026 - रोश (एसआईएक्स:
ranibizumab · एफडीए लेबल अपडेट किया गया (प्रभावी 20240617)
ranibizumab · NCT06847542 रजिस्ट्री अपडेट