प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
8-K एक्जिबिट F2/F3 MASH में डेनिफैनस्टेट के लिए पूर्ण FASCINATE-2 चरण 2b टॉपलाइन बायोप्सी परिणाम प्रस्तुत करता है, जिसमें दोनों प्राथमिक एंडपॉइंट्स सांख्यिकीय महत्व के साथ पूरे हुए (NAS ≥2 सुधार बिना फाइब्रोसिस बिगड़े: 38% बनाम 16%; MASH रेजोल्यूशन + NAS ≥2: 26% बनाम 11%) और फाइब्रोसिस सुधार ≥1 स्टेज बिना MASH बिगड़े का एक प्रमुख द्वितीयक एंडपॉइंट (41% बनाम 18%)। ये डेटा, पहले 1Q2024 में घोषित किए गए थे, अब SEC फाइलिंग में औपचारिक रूप से प्रकट किए गए हैं, जो चरण 3 की प्रगति के लिए नियामक मार्ग स्थापित करते हैं।
EX-99.1 2 tm2529317d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Targeting MetabolicDysfunction with Novel Therapies to Treat MASH, Acne&Cancer October 2025 October 2025 2 Forward-Looking Statements and Disclaimer This presentation contains forward-looking statements within the meaning of, and made pursuant to the safe harbor provisions of, The Private Securities Litigation Reform Act of 1995. All statements contained in this document, other than statements of historical facts or statements that relate to present facts or current conditions, including but not limited to, statements regarding possible or assumed future results of operations, business strategies, research and development plans, regulatory activities, the presentation of data from clinical trials, Sagimet’s clinical development
सैगिमेट: एफडीए ने फेज 3 डेनिफैनस्टेट एक्नी ट्रायल के लिए आईएनडी को मंजूरी दी
Sagimet F4 MASH में denifanstat/resmetirom कॉम्बो चरण 2 परीक्षण की योजना बना रहा है
सैगिमेट ने डेनिफैनस्टैट + रेस्मेटिरोम का चरण 1 पीके परीक्षण शुरू किया; डेटा 1H 2026