प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकPDUFA तारीख़ तय
सम्मिट थेरेप्यूटिक्स: ivonescimab के लिए BLA दाखिल; PDUFA 14 नवंबर, 2026 निर्धारित
कंपनी ने घोषणा की कि ivonescimab के लिए FDA के साथ BLA दाखिल कर दिया गया है। 14 नवंबर, 2026 की PDUFA लक्ष्य कार्रवाई तिथि निर्धारित की गई है। यह चीन के बाहर संपत्ति के लिए पहली औपचारिक FDA समीक्षा समयरेखा स्थापित करता है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 23 फ़र॰ 2026, 09:07 pm
- घटना
- PDUFA तारीख़ तय
- दिशा
- तटस्थ
- संपत्ति
- ivonescimab
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- कैलेंडर
- FDA फ़ैसला (PDUFA) · 14 नव॰ 2026
स्रोत का अंश
EX-99.2 3 a20260223q4fy2025earning.htm EX-99.2 a20260223q4fy2025earning Summit Therapeutics Q4 & FY 2025 Earnings Call February 23, 2026 4:30pm ET Forward Looking Statement Any statements in this presentation about the Company’s future expectations, plans and prospects, including but not limited to, statements about the clinical and preclinical development of the Company’s product candidates, entry into and actions related to the Company’s partnership with Akeso Inc., the Company's anticipated spending and cash runway, the therapeutic potential of the Company’s product candidates, the potential commercialization of the Company’s product candidates, the timing of initiation, completion and availability of data from clinical trials, the potential submission of applications for marketing a
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