समिट: अद्यतन HARMONi OS डेटा से पश्चिमी और एशियाई रोगियों में HR 0.76 दिखा

जून 2026 डेटा कट ऑफ के ग्लोबल फेज III HARMONi ट्रायल में अब पूर्ण ITT पॉपुलेशन और वेस्टर्न सबग्रुप दोनों में OS हैज़र्ड रेशियो 0.76 का लगातार दिख रहा है, जिसमें वेस्टर्न रोगियों में 23.2 महीने का मीडियन फॉलो-अप पूरा हो चुका है। ये अद्यतन परिणाम FDA को सौंपे जा चुके हैं और 14 नवंबर 2026 की PDUFA तारीख के साथ BLA की समीक्षा का समर्थन जारी रखते हैं।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 22 जुल॰ 2026, 11:10 am
घटना: टॉपलाइन परिणाम
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: SMMTSummit Therapeutics
संपत्ति: ivonescimab
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
कैलेंडर: FDA फ़ैसला (PDUFA) · 14 नव॰ 2026 · सकारात्मक
एचआर: 0.73
पी मान: 0.009
मीडियन ओएस: 30.8 बनाम 22.6 महीने
पीडी एल1 उच्च एचआर: 0.58
मीडियन अनुवर्ती: 36.0 महीने

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 a2026_prx0722xharmonidat.htm EX-99.1 a2026_prx0722xharmonidat इवोनेसिमैब प्लस कीमोथेरेपी ने ग्लोबल फेज III HARMONi स्टडी के अद्यतन विश्लेषण में पश्चिमी और एशियाई रोगियों में लगातार, अनुकूल ओवरऑल सर्वाइवल परिणाम दिखाए पश्चिमी रोगियों ने OS HR 0.76 हासिल किया, जो इस ग्लोबल फेज III स्टडी में एशियाई रोगियों के अनुरूप है मियामी, फ्लोरिडा, 22 जुलाई 2026 – समिट थेरेप्यूटिक्स इंक. (Nasdaq: SMMT) ने आज ग्लोबल फेज III HARMONi क्लिनिकल ट्रायल से अद्यतन ओवरऑल सर्वाइवल (OS) विश्लेषण के परिणामों की घोषणा की, जिसमें नोवेल, संभावित फर्स्ट-इन-क्लास इन्वेस्टिगेशनल बाइस्पेसिफिक एंटीबॉडी इवोनेसिमैब शामिल है। इस ट्रायल में इवोनेसिमैब प्लस प्लैटिनम-डबलट कीमोथेरेपी OS में सकारात्मक ट्रेंड और एशियाई तथा पश्चिमी रोगियों में लगातार प्रभावकारिता और सुरक्षा प्रोफाइल दिखाती रहती है

SEC 8-K