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महत्वपूर्णआवेदन स्वीकृत
Teva: सिज़ोफ्रेनिया में olanzapine LAI के लिए NDA स्वीकार किया गया
FDA ने फरवरी 2026 में once-monthly olanzapine LAI के लिए NDA स्वीकार किया। Teva Q4 2026 में संभावित U.S. लॉन्च की तैयारी कर रहा है, जो स्वीकृति के अधीन है। EU MAA स्वीकृति Q2 2026 में अपेक्षित है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 29 अप्रैल 2026, 11:00 am
- घटना
- आवेदन स्वीकृत
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
TEVATeva- संपत्ति
- olanzapine LAI
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- कैलेंडर
- ट्रायल परिणाम · 1 अक्टू॰ 2026
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 exh_991.htm PRESS RELEASE EdgarFiling EXHIBIT 99.1 Teva ने नवीन पोर्टफोलियो वृद्धि और अनुशासित निष्पादन से प्रेरित मजबूत Q1 2026 परिणाम दिए इस प्रेस रिलीज़ के सुलभ संस्करण के लिए कृपया www.tevapharm.com पर जाएं Q1 2026 राजस्व ~$4.0 बिलियन, U.S. डॉलर में साल-दर-साल (YoY) 2% बढ़ा, और स्थानीय मुद्रा (LC) में 3% घटा। Japan business venture (BV) परिणामों को छोड़कर, राजस्व LC में 1% घटा। ये मजबूत पहली तिमाही के परिणाम हमारे नवीन पोर्टफोलियो वृद्धि और अनुशासित निष्पादन से प्रेरित थे, भले ही U.S. में बढ़ती जेनेरिक प्रतिस्पर्धा के कारण lenalidomide capsules (Revlimid ® का जेनेरिक संस्करण) से राजस्व कम हुआ। मुख्य नवीन ब्रांड्स ने वृद्धि को बढ़ावा देना और रोगियों के लिए मूल्य प्रदान करना जारी रखा, जबकि