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यूनाइटेड थेरेप्यूटिक्स को यूहार्ट जेनोट्रांसप्लांट परीक्षण के लिए एफडीए मंजूरी मिली
एफडीए ने कंपनी के आईएनडी को एक्सप्रेस क्लिनिकल अध्ययन शुरू करने के लिए मंजूरी दी, जिसमें 10-जीन-संपादित यूहार्ट को अधिकतम दो प्रारंभिक प्रतिभागियों में शामिल किया जाएगा। अध्ययन को एक निर्बाध चरण 1/2/3 परीक्षण के रूप में डिज़ाइन किया गया है, जिसका उद्देश्य भविष्य के बीएलए सबमिशन का समर्थन करने के लिए डेटा उत्पन्न करना है। दूसरे प्रतिभागी का नामांकन और कोई भी विस्तार पूर्ववर्ती ट्रांसप्लांट से सुरक्षा और प्रभावकारिता डेटा की एफडीए समीक्षा पर निर्भर करेगा।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 15 मई 2026, 10:00 pm
- घटना
- अन्य
- दिशा
- सकारात्मक
- संपत्ति
- UHeart
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
स्रोत का अंश
यूनाइटेड थेरेप्यूटिक्स कॉर्पोरेशन ने यूहार्ट जेनोट्रांसप्लांटेशन क्लिनिकल परीक्षण के साथ आगे बढ़ने के लिए एफडीए मंजूरी की घोषणा की यूनाइटेड थेरेप्यूटिक्स कॉर्पोरेशन ने यूहार्ट जेनोट्रांसप्लांटेशन क्लिनिकल परीक्षण के साथ आगे बढ़ने के लिए एफडीए मंजूरी की घोषणा की यूनाइटेड थेरेप्यूटिक्स कॉर्पोरेशन ने यूहार्ट जेनोट्रांसप्लांटेशन क्लिनिकल परीक्षण के साथ आगे बढ़ने के लिए एफडीए मंजूरी की घोषणा की पंजीकरण की संभावना का समर्थन करने के लिए पहला मानव क्लिनिकल परीक्षण एक जेनोहार्ट का, जो अमेरिकी एफडीए को बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन जमा करने के माध्यम से यूनाइटेड थेरेप्यूटिक्स कॉर्पोरेशन (नैस्डैक: UTHR), एक सार्वजनिक लाभ निगम, ने आज घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ( एफडीए ) ने कंपनी के इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग आवेदन के तहत मंजूरी दी है, ताकि इसके इन्वेस्टिगेशनल यूहार्ट™ के क्लिनिकल अध्यय