प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकFDA मंज़ूरी
यूनाइटेड थेरेप्यूटिक्स को लंगएफएक्स ईवीएलपी डिवाइस के लिए एफडीए पीएमए प्राप्त हुआ
एफडीए ने दाता फेफड़ों के केंद्रीकृत एक्स विवो लंग परफ्यूजन के लिए लंगएफएक्स डिवाइस को प्रीमार्केट अप्रूवल (पीएमए) प्रदान किया, जिन्हें प्रत्यक्ष खरीद द्वारा ट्रांसप्लांट के लिए नहीं रखा जा सकता। यह डिवाइस विशेष रूप से केंद्रीकृत सुविधा में उपयोग के लिए स्वीकृत पहला उपकरण है, जो ऑन-साइट ईवीएलपी क्षमताओं की आवश्यकता के बिना ट्रांसप्लांट कार्यक्रमों के लिए पहुंच का विस्तार करता है। लंग बायोइंजीनियरिंग 2027 में अपनी सेवाओं में लंगएफएक्स को जोड़ने की उम्मीद करती है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 29 जून 2026, 10:30 am
- घटना
- FDA मंज़ूरी
- दिशा
- सकारात्मक
- संपत्ति
- LungFX
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- स्वीकृत फेफड़े
- 600
- ईवीएलपी प्रक्रियाएं
- 1,100
स्रोत का अंश
यूनाइटेड थेरेप्यूटिक्स कॉर्पोरेशन ने केंद्रीकृत एक्स विवो लंग परफ्यूजन के लिए लंगएफएक्स(टीएम) डिवाइस के एफडीए अप्रूवल की घोषणा की यूनाइटेड थेरेप्यूटिक्स कॉर्पोरेशन ने केंद्रीकृत एक्स विवो लंग परफ्यूजन के लिए लंगएफएक्स(टीएम) डिवाइस के एफडीए अप्रूवल की घोषणा की यूनाइटेड थेरेप्यूटिक्स कॉर्पोरेशन ने केंद्रीकृत एक्स विवो लंग परफ्यूजन के लिए लंगएफएक्स™ डिवाइस के एफडीए अप्रूवल की घोषणा की लंगएफएक्स™ ट्रांसप्लांट के लिए अन्यथा उपयोग नहीं किए जाने वाले दाता अंगों के लिए केंद्रीकृत एक्स विवो लंग परफ्यूजन के लिए स्वीकृत पहला डिवाइस है, जो यूनाइटेड थेरेप्यूटिक्स के प्लेटफॉर्म को आगे बढ़ाने में एक महत्वपूर्ण कदम है यूनाइटेड थेरेप्यूटिक्स कॉर्पोरेशन (नैस्डैक: यूटीएचआर), एक पब्लिक बेनिफिट कॉर्पोरेशन, ने आज घोषणा की कि यू.एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ( एफडीए ) ने केंद्रीकृत एक्स विवो लंग परफ्यूजन