प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकFDA लेबल अपडेट
वर्टेक्स को एएलवाईएफटीआरईके और टीआरआईकेएएफटीए के लिए एफडीए लेबल विस्तार प्राप्त हुआ
एफडीए ने एएलवाईएफटीआरईके (उम्र 6+ के लिए) और टीआरआईकेएएफटीए (उम्र 2+ के लिए) के विस्तारित संकेतों को मंजूरी दी, जिसमें कोई भी सीएफटीआर वैरिएंट शामिल है जो सीएफटीआर प्रोटीन उत्पन्न करता है। इससे ~800 पहले अयोग्य अमेरिकी रोगी जुड़ गए, जिससे कुल पात्रता सीएफ आबादी के ~95% तक पहुंच गई।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 1 अप्रैल 2026, 11:30 am
- घटना
- FDA लेबल अपडेट
- दिशा
- सकारात्मक
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- पात्र जनसंख्या
- ~95%
- नए पात्र रोगी
- ~800
स्रोत का अंश
वर्टेक्स ने एएलवाईएफटीआरईके® और टीआरआईकेएएफटीए® के लेबल विस्तारों के लिए यूएस एफडीए अनुमोदन की घोषणा की, जिससे संयुक्त राज्य अमेरिका में सीएफ वाले सभी लोगों के ~95% तक इन दवाओं की उपलब्धता का विस्तार हुआ वर्टेक्स ने एएलवाईएफटीआरईके® और टीआरआईकेएएफटीए® के लेबल विस्तारों के लिए यूएस एफडीए अनुमोदन की घोषणा की, जिससे संयुक्त राज्य अमेरिका में सीएफ वाले सभी लोगों के ~95% तक इन दवाओं की उपलब्धता का विस्तार हुआ वर्टेक्स ने एएलवाईएफटीआरईके® और टीआरआईकेएएफटीए® के लेबल विस्तारों के लिए यूएस एफडीए अनुमोदन की घोषणा की, जिससे संयुक्त राज्य अमेरिका में सीएफ वाले सभी लोगों के ~95% तक इन दवाओं की उपलब्धता का विस्तार हुआ -इस विस्तार के साथ, अब एएलवाईएफटीआरईके और टीआरआईकेएएफटीए के संकेत में कोई भी वैरिएंट शामिल है जो सीएफटीआर प्रोटीन के उत्पादन में परिणामित होता है, जिससे इन दवाओं का प्रभाव मजबूत होता है