प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकटॉपलाइन परिणाम
Vertex ने AMKD में इनैक्साप्लिन के लिए सकारात्मक चरण 2b AMPLIFIED टॉपलाइन रिपोर्ट किया; AMPLITUDE नामांकन पूरा
चरण 2b AMPLIFIED अध्ययन ने अपने प्राथमिक अंतिम बिंदु को पूरा किया जिसमें मामूली प्रोटीनूरिया समूह में -42.7% UACR कमी और प्रकार 2 मधुमेह समूह में -17.3% सप्ताह 13 पर, दोनों मानक देखभाल के ऊपर। इनैक्साप्लिन सुरक्षित और अच्छी तरह से सहन किया गया था। निर्णायक चरण 2/3 AMPLITUDE परीक्षण में नामांकन पूरा हो गया है, जिसमें अंतरिम विश्लेषण डेटा 2027 की शुरुआत में अपेक्षित है जो त्वरित अनुमोदन का समर्थन कर सकता है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 22 सित॰ 2026, 12:00 pm
- घटना
- टॉपलाइन परिणाम
- दिशा
- सकारात्मक
- संपत्ति
- inaxaplin
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- UACR परिवर्तन समूह1
- -42.7% (95% CI -58.3%, -21.1%)
- UACR परिवर्तन समूह2
- -17.3% (95% CI -36.3%, 7.2%)
- UPCR परिवर्तन समूह1
- -44.7% (95% CI -60.9%, -21.9%)
- UPCR परिवर्तन समूह2
- -25.4% (95% CI -45.1%, 1.4%)
स्रोत का अंश
Vertex ने APOL1-मध्यस्थित किडनी रोग (AMKD) वाले लोगों की अतिरिक्त आबादी में इनैक्साप्लिन के चरण 2b AMPLIFIED अध्ययन से सकारात्मक परिणामों की घोषणा की और चरण 2/3 AMPLITUDE परीक्षण में नामांकन पूरा होने की घोषणा की Vertex ने APOL1-मध्यस्थित किडनी रोग (AMKD) वाले लोगों की अतिरिक्त आबादी में इनैक्साप्लिन के चरण 2b AMPLIFIED अध्ययन से सकारात्मक परिणामों की घोषणा की और चरण 2/3 AMPLITUDE परीक्षण में नामांकन पूरा होने की घोषणा की Vertex ने APOL1-मध्यस्थित किडनी रोग (AMKD) वाले लोगों की अतिरिक्त आबादी में इनैक्साप्लिन के चरण 2b AMPLIFIED अध्ययन से सकारात्मक परिणामों की घोषणा की और चरण 2/3 AMPLITUDE परीक्षण में नामांकन पूरा होने की घोषणा की – AMKD वाले लोगों में मामूली प्रोटीनूरिया के साथ, इनैक्साप्लिन के उपचार से मूत्र एल्ब्यूमिन से क्रिएटिनिन अनुपात (UACR) में -42.7% की कमी हुई