प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
महत्वपूर्णट्रायल रजिस्ट्री में बदलाव
विस्टाजेन को रेफिसोलोन आईएनडी के लिए एफडीए स्टडी मे प्रोसीड पत्र प्राप्त हुआ
एफडीए ने रेफिसोलोन आईएनडी के तहत स्टडी मे प्रोसीड पत्र जारी किया, जिससे कंपनी को संयुक्त राज्य अमेरिका में आगे फेज 2 क्लिनिकल विकास शुरू करने की अनुमति मिल गई। यह पत्र मेक्सिको से प्राप्त एक्सप्लोरेटरी फेज 2a डेटा के बाद आया है, जिसमें हॉट-फ्लैश की आवृत्ति और गंभीरता में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी दिखाई गई। यह नियामक कदम गैर-हार्मोनल, इंट्रानेजल फेरिन उम्मीदवार के लिए यू.एस. फेज 2 प्रगति को सक्षम बनाता है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 28 अप्रैल 2026, 08:13 pm
- घटना
- ट्रायल रजिस्ट्री में बदलाव
- दिशा
- सकारात्मक
- संपत्ति
- refisolone
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- p मान
- < .001
- चरण 2a N
- 36
- हॉट फ्लैश कमी प्लेसिबो
- 36%
- हॉट फ्लैश कमी refisolone
- 80%
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 vtgnpr20260422ex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 विस्टाजेन को रेफिसोलोन आईएनडी आवेदन के तहत एफडीए “स्टडी मे प्रोसीड” पत्र प्राप्त हुआ, जिससे मेनोपॉज के कारण वासोमोटर लक्षणों (हॉट फ्लैशेज) के उपचार के लिए आगे फेज 2 क्लिनिकल विकास संभव हो गया साउथ सैन फ्रांसिस्को, कैलिफोर्निया – 22 अप्रैल, 2026 – विस्टाजेन (नैस्डैक: VTGN), एक लेट क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्यूटिकल कंपनी जो नाक से मस्तिष्क न्यूरोसर्किट्री के साथ न्यूरोसाइंस में अग्रणी है और फेरिन्स नामक इंट्रानेजल उत्पाद उम्मीदवारों की एक नई श्रेणी विकसित करने और व्यावसायीकरण करने के लिए काम कर रही है, ने आज घोषणा की कि उसे रेफिसोलोन नेजल स्प्रे के लिए यू.एस. इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (आईएनडी) आवेदन के तहत यू.एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) से “स्टडी मे प्रोसीड” पत्र प्राप्त हुआ है, जो कंपनी का गैर-हार्मोनल, गैर-सिस्ट
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