प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
विस्टाजेन: सोशल एंग्जायटी डिसऑर्डर में fasedienol के रिपीट-डोज़ फेज़ 2 का टॉपलाइन डेटा
अन्वेषणात्मक चरण 2 दोहराई गई खुराक अध्ययन (N=61) ने अपनी सुरक्षा उद्देश्य को पूरा किया और प्राथमिक SUDS समापन बिंदु तथा द्वितीयक प्रतिक्रियाकर्ता समापन बिंदुओं पर प्लेसिबो से सुसंगत संख्यात्मक अलगाव दिखाया। पूर्वनिर्धारित विश्लेषणों में बहुत गंभीर उप-जनसंख्या (LSAS ≥95) में प्लेसिबो की तुलना में नाममात्र रूप से महत्वपूर्ण सुधार उत्पन्न हुए, और प्रत्याशित-चिंता स्कोर ने भी दोहराई गई खुराक वाले fasedienol का पक्ष लिया। ये आंकड़े, पूर्व PALISADE-4 निष्कर्षों के साथ, fasedienol के पंजीकरण मार्ग पर आगामी FDA चर्चाओं का मार्गदर्शन करने के लिए उपयोग किए जाएंगे।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 6 अग॰ 2026, 08:16 pm
- घटना
- टॉपलाइन परिणाम
- दिशा
- सकारात्मक
- संपत्ति
- fasedienol
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- uri teaes
- 11.4% (39/341)
- headache teaes
- 10.9% (37/341)
- discontinuation rate
- 2.6% (9/341)
- lsas improvement month 4
- 25.4 points (n=228, 56% ≥20-point improvement)
- spin improvement month 4
- 12.4 points (n=228, 55% ≥10-point improvement)
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 vtgn20260806ex991.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Vistagen Announces Topline Results for Repeat Dose Study of Fasedienol for Acute Treatment of Social Anxiety Disorder Repeat dose of fasedienol demonstrated favorable safety and tolerability similar to single dose Efficacy signals were observed across primary and secondary endpoints in repeat dose and single dose Prespecified analysis of patients with very severe social anxiety disorder demonstrated nominally statistically significant improvement Efficacy signals and responder analyses provide additional supportive evidence for discussion with the FDA regarding fasedienol registrational pathway SOUTH SAN FRANCISCO, Calif.--(GLOBE NEWSWIRE)-- August 6, 2026 -- Vistagen (Nasdaq: VTGN), a late clinical-stage biopharmaceutic
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