प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड

निर्णायकट्रायल रजिस्ट्री में बदलाव

Zai Lab zocilurtatug pelitecan के 2L+ ES-SCLC में वैश्विक पंजीकरण अध्ययन की शुरुआत करता है

Zai Lab ने zocilurtatug pelitecan की दूसरी लाइन+ व्यापक-चरण छोटी कोशिका फेफड़ों के कैंसर में वैश्विक पंजीकरण मोनोथेरेपी परीक्षण शुरू किया। अद्यतन चरण 1 डेटा ने 1.6 mg/kg खुराक पर 68% प्रतिक्रिया दर और 6.1 महीने की औसत प्रतिक्रिया अवधि दिखाई, जो महत्वपूर्ण कदम का समर्थन करता है। सुरक्षा प्रोफ़ाइल अनुकूल थी, केवल 13% ग्रेड ≥3 उपचार-संबंधी प्रतिकूल घटनाएं और कोई ग्रेड ≥2 ILD या बंद नहीं।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 6 नव॰ 2025, 12:04 pm
घटना: ट्रायल रजिस्ट्री में बदलाव
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: ZLABZai Lab
संपत्ति: zocilurtatug pelitecan
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
ग्रेड 3 ट्राए दर: 13%
सर्वोत्तम समग्र प्रतिक्रिया दर: 1.6 मिलीग्राम/किग्रा पर 68%
प्रतिक्रिया की औसत अवधि: 6.1 महीने

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 zlab-2025116x8kex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Zai Lab Announces Third Quarter 2025 Financial Results and Recent Corporate Updates – Zocilurtatug pelitecan (zoci, DLL3 ADC) (formerly ZL-1310) data presented at Triple Meeting in October continues to demonstrate first- and best-in-class potential, supporting the recent initiation of the global registrational study in 2L+ ES-SCLC – Advancing other high-potential global programs, including initiation of a global Phase 1 study for ZL-1503 (IL-13xIL-31R bispecific antibody) and a planned IND submission for ZL-6201 (LRRC15 ADC) by year-end 2025 – KarXT was recently included in China’s national-level treatment guidelines, underscoring the urgent need for novel therapies in schizophrenia; launch preparations are underway –

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उस समय की तैयारी चेकलिस्ट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअनुकूल

Zai Lab Zocilurtatug Pelitecan + Atezolizumab चरण 1b 1L ES-SCLC में 81.8% ORR दर्शाता है

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्सामिश्रित

215 में से 52 केंद्र अमेरिका में

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअज्ञात

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

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केवल सूचना के लिए। यह निवेश सलाह नहीं है। SimianX का FDA या SEC से कोई संबंध नहीं है।

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