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निर्णायकFDA मंज़ूरी
Zai Lab: चीन NMPA ने आवर्ती/मेटास्टेटिक गर्भाशय ग्रीवा कैंसर के लिए TIVDAK को मंजूरी दी
चीन NMPA ने कीमोथेरेपी के बाद आवर्ती या मेटास्टेटिक गर्भाशय ग्रीवा कैंसर वाले वयस्क रोगियों के लिए TIVDAK (tisotumab vedotin) के BLA को मंजूरी दी। यह मंजूरी वैश्विक चरण 3 innovaTV 301 परीक्षण द्वारा दिखाए गए OS लाभ (HR 0.70) और सुसंगत चीन उपसमूह परिणामों (HR 0.55) द्वारा समर्थित है। TIVDAK इस संकेत के लिए चीन में स्वीकृत पहला ADC बन गया है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 9 जून 2026, 12:34 am
- घटना
- FDA मंज़ूरी
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
ZLABZai Lab- संपत्ति
- tisotumab vedotin
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- HR चीन
- 0.55
- HR वैश्विक
- 0.70
स्रोत का अंश
Zai Lab को आवर्ती या मेटास्टेटिक गर्भाशय ग्रीवा कैंसर वाले वयस्क रोगियों के उपचार के लिए TIVDAK® (tisotumab vedotin for injection) की चीन NMPA मंजूरी प्राप्त हुई Zai Lab को आवर्ती या मेटास्टेटिक गर्भाशय ग्रीवा कैंसर वाले वयस्क रोगियों के उपचार के लिए TIVDAK® (tisotumab vedotin for injection) की चीन NMPA मंजूरी प्राप्त हुई Zai Lab को आवर्ती या मेटास्टेटिक गर्भाशय ग्रीवा कैंसर वाले वयस्क रोगियों के उपचार के लिए TIVDAK® (tisotumab vedotin for injection) की चीन NMPA मंजूरी प्राप्त हुई - TIVDAK चीन में पहले से उपचारित आवर्ती या मेटास्टेटिक गर्भाशय ग्रीवा कैंसर के उपचार के लिए स्वीकृत पहला एंटीबॉडी-ड्रग कंजुगेट (ADC) है - TIVDAK ने वैश्विक चरण 3 innovaTV 301 क्लिनिकल परीक्षण में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण समग्र उत्तरजीविता लाभ प्रदर्शित किया, जिसमें परीक्षण के चीन