Profil aset

hydrocortisone · Eton Pharmaceuticals (ETON)

Indikasi: insufisiensi adrenokortikal
Dikenal juga sebagai: KHINDIVI

Perusahaan

Eton Pharmaceuticals Inc adalah perusahaan farmasi khusus yang berbasis di Amerika Serikat. Perusahaan ini bergerak dalam pengembangan dan komersialisasi produk farmasi untuk memenuhi kebutuhan pasien yang belum terpenuhi. Perusahaan ini memiliki delapan produ…

Mulai analisis langsung ETON Jalankan analisis AI 8 agen

Di kalender

Tidak ada jadwal dalam rentang ini.

Linimasa

Terbaru dulu.

15 Okt 2026

18.58

ETONEton Pharmaceuticals

hydrocortisone · Label FDA diperbarui (efektif 20251215)

Pembaruan label FDALabel FDA (openFDA)

29 Jul 2026

10.50

ETONEton Pharmaceuticals

Eton mengajukan PAS untuk memperluas label KHINDIVI ke pasien anak yang lebih muda

Permohonan diajukanSiaran pers perusahaan Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 24 Okt 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratTidak diketahui

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

ETONEton PharmaceuticalsPemilik

Siaran pers perusahaan 29 Jul 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Lainnya dari Eton Pharmaceuticals

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

desmopressin acetatediabetes insipidus sentral (defisiensi arginin vasopresin, AVP-D)ET-600 miltefosineLeishmaniasis viseral, kutaneus, dan mukosa timolol topical gelhemangioma infantil superfisial yang sedang berkembang