Profil aset

NGN-401 · Neurogene (NGNE)

Indikasi: Sindrom Rett

Perusahaan

Neurogene Inc. adalah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang berkomitmen untuk mengatasi keterbatasan penyakit neurologis menjadi kondisi yang dapat diobati, dengan memanfaatkan teknologi regulasi transgenik miliknya, EXACT (Expression Attenuation via Const…

Mulai analisis langsung NGNE Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

Des 2029

~ Des 2029

NGNENeurogene

NGN-401: uji klinis Fase 3 NCT05898620 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Linimasa

Terbaru dulu.

Penentu

29 Jun 2026

12.00

NGNENeurogene

Neurogene melaporkan data positif Fase 1/2 untuk NGN-401 pada sindrom Rett

Hasil toplineSEC 8-K Buka catatan2 pembaruan

Penting

8 Jun 2026

11.32

NGNENeurogene

Presentasi Korporat Neurogene Juni 2026: Tonggak NGN-401

Presentasi konferensiSEC 8-K

Penting

24 Mar 2026

11.31

NGNENeurogene

Neurogene: Uji registrasional Embolden telah 100% terdaftar; penyelesaian dosis 2Q 2026

Perubahan registri uji klinisSEC 8-K

Penting

26 Feb 2026

21.02

NGNENeurogene

Neurogene NGN-401 menerima Penetapan Terapi Terobosan FDA

Penetapan status FDASEC 8-K

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 15 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiMendukung

Neurogene melaporkan data positif Fase 1/2 untuk NGN-401 pada sindrom Rett

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikCampuran

Neurogene melaporkan data positif Fase 1/2 untuk NGN-401 pada sindrom Rett

Porsi pasien AS/BaratMendukung

13 dari 16 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

NGNENeurogenePemilik

SEC 8-K 8 Jun 2026
SEC 8-K 24 Mar 2026
SEC 8-K 11 Agu 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT05898620	Fase 3	Aktif, tidak merekrut	1 Des 2029	33	13 dari 16 lokasi di Amerika Serikat