Profil aset

ronde-cel · Lyell Immunopharma (LYEL)

Indikasi: limfoma sel B besar yang kambuh/refrakter
Dikenal juga sebagai: rondecabtagene autoleucel, LYL314

Perusahaan

Lyell Immunopharma Inc adalah perusahaan terapi sel tahap akhir yang mengembangkan lini produk kandidat terapi sel T reseptor antigen kimera (CAR) autolog generasi berikutnya yang dipatenkan untuk pasien dengan keganasan hematologis dan tumor padat. Kandidat p…

Mulai analisis langsung LYEL Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

Des 2028

31 Des 2028

dalam 837 hari

LYELLyell Immunopharma

ronde-cel: uji klinis Fase 1/Fase 2 NCT05826535 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Linimasa

Terbaru dulu.

Penentu

12 Mar 2026

20.12

LYELLyell Immunopharma

Lyell memulai uji coba Fase 3 PiNACLE-H2H ronde-cel pada LBCL 2L

Perubahan registri uji klinisSEC 8-K Buka catatan

Penting

12 Nov 2025

21.12

LYELLyell Immunopharma

Lyell Immunopharma menerima penetapan RMAT untuk ronde-cel (2L LBCL)

Penetapan status FDASEC 8-K

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 15 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratMendukung

32 dari 35 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

LYELLyell ImmunopharmaPemilik

SEC 8-K 12 Nov 2025
SEC 8-K 12 Mar 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT05826535	Fase 1/2	Merekrut	31 Des 2028	270	32 dari 35 lokasi di Amerika Serikat