Profil aset

UGN-103 · UroGen Pharma (URGN)

Indikasi: kanker kandung kemih non-invasif otot berisiko rendah-intermediat berulang tingkat rendah (LG-IR-NMIBC)
Dikenal juga sebagai: mitomycin for intravesical solution

Perusahaan

UroGen Pharma Ltd adalah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang berspesialisasi dalam solusi untuk kanker urothelial dan kanker khusus. Perusahaan telah mengembangkan hidrogel termal terbalik RTGel, sebuah teknologi eksklusif yang meningkatkan profil terape…

Mulai analisis langsung URGN Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

Tidak ada jadwal dalam rentang ini.

Linimasa

Terbaru dulu.

Penting

2 Mar 2026

13.08

URGNUroGen Pharma

UroGen berencana mengajukan NDA untuk UGN-103 pada H2 2026

Permohonan diajukanSEC 8-K

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 15 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratMendukung

17 dari 48 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

medac GmbH Tidak tercatat di ASMitra

URGNUroGen PharmaPemilik

SEC 8-K 2 Mar 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT06331299	Fase 3	Aktif, tidak merekrut	11 Sep 2025	99	17 dari 48 lokasi di Amerika Serikat

Lainnya dari UroGen Pharma

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

mitomycinlarutan pielokaliseal