Profil aset

mitomycin · UroGen Pharma (URGN)

Indikasi: larutan pielokaliseal
Dikenal juga sebagai: Jelmyto

Perusahaan

URGNUroGen Pharma

UroGen Pharma Ltd adalah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang berspesialisasi dalam solusi untuk kanker urothelial dan kanker khusus. Perusahaan telah mengembangkan hidrogel termal terbalik RTGel, sebuah teknologi eksklusif yang meningkatkan profil terape…

Mulai analisis langsung URGN Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

08

Mei 2025

8 Mei 2025

496 hari lalu

URGNUroGen Pharma

Komite Penasihat Obat Onkologi; Pemberitahuan Rapat; Pembentukan Dokumen Publik; Permintaan Komentar—Aplikasi Suplemen Lisensi Produk Biologis 761309/S-001, untuk COLUMVI (glofitamab) Injeksi; Aplikasi Suplemen Lisensi Produk Biologis 761145/S-029, untuk DARZALEX FASPRO (daratumumab dan hya

Komite penasihatHasil belum tercatatFederal Register

01

Apr 2028

1 Apr 2028

dalam 563 hari

URGNUroGen Pharma

mitomycin: uji klinis Fase 2 NCT06822010 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

31

Mar 2030

31 Mar 2030

dalam 1292 hari

URGNUroGen Pharma

mitomycin: uji klinis Fase 3 NCT07566156 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

27

Nov 2030

27 Nov 2030

dalam 1533 hari

URGNUroGen Pharma

mitomycin: uji klinis Fase 3 NCT06211764 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

28

Feb 2031

28 Feb 2031

dalam 1626 hari

URGNUroGen Pharma

mitomycin: uji klinis Fase 3 NCT07271355 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

01

Feb 2032

1 Feb 2032

dalam 1964 hari

URGNUroGen Pharma

mitomycin: uji klinis Fase 2 NCT06770582 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Linimasa

Terbaru dulu.

Minor

2 Jun 2026

12.04

URGNUroGen Pharma

UroGen menyelesaikan litigasi paten Jelmyto dengan Teva

LainnyaSEC 8-K

Penentu

8 Mei 2025

00.00

URGNUroGen Pharma

Komite Penasihat Obat Onkologi; Pemberitahuan Rapat; Pembentukan Docket Publik; Permintaan Komentar-Aplikasi Lisensi Biologis Tambahan 761309/S-001, untuk COLUMVI (glofitamab) Injeksi; Aplikasi Lisensi Biologis Tambahan 761145/S-029, untuk DARZALEX FASPRO (daratumumab dan hya

Komite penasihat dijadwalkanFederal Register Buka catatan11 pembaruan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 15 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratMendukung

467 dari 589 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanCampuran

Komite Penasihat Obat Onkologi; Pemberitahuan Rapat; Pembentukan Docket Publik; Permintaan Komentar-Aplikasi Lisensi Biologis Tambahan 761309/S-001, untuk COLUMVI (glofitamab) Injeksi; Aplikasi Lisensi Biologis Tambahan 761145/S-029, untuk DARZALEX FASPRO (daratumumab dan hya

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

Teva Pharmaceuticals, Inc. Tidak tercatat di ASMitra

Teva Pharmaceuticals USA, Inc. Tidak tercatat di ASMitra

URGNUroGen PharmaPemilik

SEC 8-K 2 Jun 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT06770582	Fase 2	Merekrut	1 Feb 2032	160	136 dari 138 lokasi di Amerika Serikat
NCT02299999	Fase 2	Aktif, tidak merekrut	1 Des 2022	1460	0 dari 25 lokasi di Amerika Serikat
NCT06822010	Fase 2	Merekrut	1 Apr 2028	28	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT02092298	Fase 2	Selesai	12 Mei 2020	21	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT01004978	Fase 3	Selesai	11 Feb 2021	235	281 dari 281 lokasi di Amerika Serikat
NCT00005825	Fase 2	Tidak diketahui			1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT07566156	Fase 3	Merekrut	31 Mar 2030	390	13 dari 14 lokasi di Amerika Serikat
NCT06211764	Fase 3	Aktif, tidak merekrut	27 Nov 2030	272	29 dari 123 lokasi di Amerika Serikat
NCT07271355	Fase 3	Belum merekrut	28 Feb 2031	129	5 dari 5 lokasi di Amerika Serikat

Lainnya dari UroGen Pharma

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

UGN-103kanker kandung kemih non-invasif otot berisiko rendah-intermediat berulang tingkat rendah (LG-IR-NMIBC)