Catatan sumber primer
PenentuKomite penasihat dijadwalkan
Komite Penasihat Obat Onkologi; Pemberitahuan Rapat; Pembentukan Docket Publik; Permintaan Komentar-Aplikasi Lisensi Biologis Tambahan 761309/S-001, untuk COLUMVI (glofitamab) Injeksi; Aplikasi Lisensi Biologis Tambahan 761145/S-029, untuk DARZALEX FASPRO (daratumumab dan hya
Food and Drug Administration (FDA) mengumumkan rapat komite penasihat publik yang akan datang dari Komite Penasihat Obat Onkologi (Komite). Fungsi umum Komite adalah memberikan saran dan rekomendasi kepada FDA mengenai isu-isu regulasi. Rapat akan terbuka untuk umum. FDA membentuk docket untuk komentar publik mengenai dokumen ini.
Fakta utama
- Diajukan
- 8 Mei 2025, 00.00
- Peristiwa
- Komite penasihat dijadwalkan
- Arah
- Netral
- Perusahaan
URGNUroGen Pharma- Aset
- mitomycin
- Sumber
- Federal Register
- Keyakinan
- Bersumber
- Kalender
- Komite penasihat · 8 Mei 2025 · Hasil belum tercatat
Kutipan sumber
Food and Drug Administration (FDA) mengumumkan rapat komite penasihat publik yang akan datang dari Komite Penasihat Obat Onkologi (Komite). Fungsi umum Komite adalah memberikan saran dan rekomendasi kepada FDA mengenai isu-isu regulasi. Rapat akan terbuka untuk umum. FDA membentuk docket untuk komentar publik mengenai dokumen ini.