Biofarma · Persetujuan FDA · Saham
URGN UroGen Pharma
UroGen Pharma Ltd adalah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang berspesialisasi dalam solusi untuk kanker urothelial dan kanker khusus. Perusahaan telah mengembangkan hidrogel termal terbalik RTGel, sebuah teknologi eksklusif yang meningkatkan profil terapeutik obat yang sudah ada dengan memungkinkan pelepasan berke…
Kalender katalis
Katalis berjadwal untuk URGN, termasuk yang baru diputuskan.
Peristiwa sumber primer terbaru
Semua peristiwa sumber primer URGN, terbaru dulu.
URGNUroGen PharmaUroGen menyelesaikan litigasi paten Jelmyto dengan Teva
UroGen menandatangani perjanjian penyelesaian dan lisensi dengan Teva untuk menyelesaikan litigasi paten terkait Jelmyto. Teva memperoleh lisensi non-eksklusif untuk menjual versi generik mulai 15 September 2030, jika disetujui FDA. Semua litigasi yang sedang berlangsung di Pengadilan Distrik AS akan dihentikan.
URGNUroGen PharmaUroGen berencana mengajukan NDA untuk UGN-103 pada H2 2026
UroGen mengumumkan bahwa FDA telah menyetujui untuk menerima NDA berdasarkan data uji coba UTOPIA Fase 3 untuk UGN-103 pada LG-IR-NMIBC berulang. Perusahaan berencana mengajukan NDA pada paruh kedua tahun 2026, dengan potensi persetujuan ditargetkan pada 2027. UGN-103 diposisikan sebagai formulasi generasi berikutnya dari mitomycin dengan peningkatan manufaktur dan rekonstitusi dibandingkan ZUSDURI.
URGNUroGen PharmaFood and Drug Administration (FDA) mengumumkan rapat komite penasihat publik yang akan datang dari Komite Penasihat Obat Onkologi (Komite). Fungsi umum Komite adalah memberikan saran dan rekomendasi kepada FDA mengenai isu-isu regulasi. Rapat akan terbuka untuk umum. FDA membentuk docket untuk komentar publik mengenai dokumen ini.
Perusahaan sejenis berdasarkan kapitalisasi
Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari URGN.
INBXInhibrxKapitalisasi pasar US$1,2 M · 1 obat dipantau
MLTXMoonLakeKapitalisasi pasar US$1,2 M · 2 obat dipantau · 5 katalis mendatang
CMPSCompass PathwaysKapitalisasi pasar US$1,2 M · 1 obat dipantau · 1 katalis mendatang
DBVTDBV TechnologiesKapitalisasi pasar US$1,2 M · 1 obat dipantau · 1 katalis mendatang
EYPTEyePointKapitalisasi pasar US$1,2 M · 1 obat dipantau · 5 katalis mendatang
MPLTMapLightKapitalisasi pasar US$1,2 M · 1 obat dipantau · 3 katalis mendatang
ZBIOZenas BioPharmaKapitalisasi pasar US$1,3 M · 2 obat dipantau · 7 katalis mendatang
IVAInventivaKapitalisasi pasar US$1,1 M · 1 obat dipantau · 1 katalis mendatang