Profil aset

ziftomenib · Kura Oncology (KURA)

Indikasi: AML yang kambuh atau refrakter dengan mutasi NPM1
Dikenal juga sebagai: KOMZIFTI

Perusahaan

Kura Oncology Inc. adalah perusahaan biofarmasi yang berfokus pada penemuan, pengembangan, dan komersialisasi terapi tertarget untuk pengobatan kanker. Perusahaan mengembangkan obat molekul kecil yang dirancang untuk menargetkan jalur pensinyalan kanker dalam …

Mulai analisis langsung KURA Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

Nov 2025

30 Nov 2025

290 hari lalu

KURAKura Oncology

Kura Oncology: ziftomenib PDUFA ditetapkan pada 30 Nov 2025 (R/R NPM1-m AML)

Keputusan FDA (PDUFA)Hasil belum tercatatSEC 8-K

Hanya kuartal

~ Hanya kuartal

KURAKura Oncology

Kura Oncology melaporkan laporan keuangan 2Q 2026; KOMZIFTI pendapatan $9.1M

Presentasi konferensiSEC 8-KHanya kuartal

Mar 2027

~ Mar 2027

KURAKura Oncology

ziftomenib: uji klinis Fase 2 NCT07623616 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Des 2027

31 Des 2027

dalam 471 hari

KURAKura Oncology

ziftomenib: uji klinis Fase 2 NCT06930352 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Okt 2028

16 Okt 2028

dalam 761 hari

KURAKura Oncology

ziftomenib: uji klinis Fase 1/Fase 2 NCT04067336 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Des 2028

~ Des 2028

KURAKura Oncology

ziftomenib: uji klinis Fase 1/Fase 2 NCT05848687 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Nov 2031

~ Nov 2031

KURAKura Oncology

ziftomenib: uji klinis Fase 3 NCT07007312 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Linimasa

Terbaru dulu.

Penting

12 Agu 2026

20.10

KURAKura Oncology

Kura Oncology melaporkan laporan keuangan 2Q 2026; KOMZIFTI pendapatan $9.1M

Presentasi konferensiSEC 8-K

Material

4 Nov 2025

11.35

KURAKura Oncology

Kura Oncology: ziftomenib PDUFA ditetapkan pada 30 Nov 2025 (R/R NPM1-m AML)

Tanggal PDUFA ditetapkanSEC 8-K Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 14 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratMendukung

80 dari 203 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangMendukung

Tanggal target 2025-11-30 tidak berubah

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

Kyowa Kirin Tidak tercatat di ASMitra

KURAKura OncologyPemilik

SEC 8-K 4 Nov 2025
SEC 8-K 12 Agu 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT07007312	Fase 3	Merekrut	1 Nov 2031	1300	42 dari 115 lokasi di Amerika Serikat
NCT05848687	Fase 1/2	Merekrut	1 Des 2028	90	17 dari 24 lokasi di Amerika Serikat
NCT07623616	Fase 2	Merekrut	1 Mar 2027	6	0 dari 20 lokasi di Amerika Serikat
NCT06930352	Fase 2	Merekrut	31 Des 2027	70	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT04067336	Fase 1/2	Aktif, tidak merekrut	16 Okt 2028	263	20 dari 43 lokasi di Amerika Serikat