Daftar periksa kesiapan Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.
Diperbarui 14 Sep 2026
Titik akhir primer tercapai Tidak diketahui
Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaik Tidak diketahui
Porsi pasien AS/Barat Mendukung
6 dari 17 lokasi di Amerika Serikat
Komite penasihat dijadwalkan Mendukung
Tidak ada komite penasihat yang diumumkan
Tanggal PDUFA diperpanjang Mendukung
Tanggal target 2025-12-15 tidak berubah
Catatan inspeksi manufaktur Tidak diketahui
Tidak ada catatan inspeksi publik
Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label) Tidak diketahui
Preseden kelas yang sama Tidak diketahui
Perusahaan terkait Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.
The Global Antibiotic Research & Development Partnership Tidak tercatat di AS Mitra
GARDP Tidak tercatat di AS Mitra
Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.
Uji klinis terdaftar ID registri Fase Status Penyelesaian primer Partisipan Lokasi NCT03959527 Fase 3 Selesai 30 Agu 2023 1011 6 dari 17 lokasi di Amerika Serikat
Lainnya dari Innoviva Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.