Aardvark menghentikan uji coba Fase 3 HERO/OLE untuk ARD-101 pada PWS

Perusahaan menghentikan kedua uji coba Fase 3 HERO dan OLE pada Juni 2026 dan tidak berencana melanjutkannya sesuai desain sebelumnya. FDA memberlakukan penahanan klinis penuh terhadap IND ARD-101 pada Mei 2026. Data yang tidak dibutakan dari uji coba yang dihentikan akan dinilai pada Q3 2026 untuk menentukan langkah selanjutnya.

Fakta utama

Diajukan: 11 Agu 2026, 21.05
Peristiwa: Perubahan registri uji klinis
Arah: Negatif
Perusahaan: AARDAardvark Therapeutics
Aset: ARD-101
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber

Kutipan sumber

EX-99.1 2 ck0001774857-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Aardvark Therapeutics Melaporkan Hasil Keuangan Kuartal Kedua 2026 dan Memberikan Pembaruan Bisnis Menilai data Fase 3 HERO dan OLE yang tidak dibutakan untuk ARD-101 pada PWS pada kuartal ketiga 2026 untuk mendukung penentuan langkah selanjutnya yang terinformasi Tetap dalam diskusi aktif dengan FDA untuk mendukung penyelesaian penahanan klinis untuk program ARD-101 $73.9 juta dalam kas, setara kas, dan investasi jangka pendek per 30 Juni 2026, mendukung operasi yang diproyeksikan hingga akhir 2027 SAN DIEGO, 11 Agustus 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aardvark Therapeutics, Inc. (Aardvark atau Perusahaan) (Nasdaq: AARD), perusahaan biopharmaceutical tahap klinis yang berfokus pada pengembangan terapi molekul kecil baru untuk menga

SEC 8-K