Catatan sumber primer
MaterialPermohonan diajukan
AbbVie Mengajukan BLA untuk Etentamig pada Multiple Myeloma yang Relaps/Refrakter
AbbVie mengajukan BLA ke FDA untuk etentamig (ABBV-383), pengikat sel-T bispecific BCMA x CD3, untuk dewasa dengan multiple myeloma yang relaps/refrakter. Pengajuan ini didukung oleh hasil positif fase 3 CERVINO yang menunjukkan perbaikan yang signifikan secara statistik pada ORR dan PFS dibandingkan terapi standar.
Fakta utama
- Diajukan
- 27 Okt 2026, 20.00
- Peristiwa
- Permohonan diajukan
- Arah
- Netral
- Perusahaan
ABBVAbbVie- Aset
- etentamig
- Sumber
- Siaran pers perusahaan
- Keyakinan
- Bersumber
- ORR
- 74,0% vs. 45,7%
- Pengurangan risiko PFS
- 60%
Kutipan sumber
AbbVie Mengajukan Aplikasi Lisensi Biologis (BLA) untuk Etentamig ke FDA AS untuk Dewasa yang Hidup dengan Multiple Myeloma yang Relaps/Refrakter AbbVie Mengajukan Aplikasi Lisensi Biologis (BLA) untuk Etentamig ke FDA AS untuk Dewasa yang Hidup dengan Multiple Myeloma yang Relaps/Refrakter Berita disediakan oleh AbbVie 27 Okt 2026, 08:00 ET Bagikan artikel ini Bagikan artikel ini – Etentamig adalah antibodi bispecific pengikat sel-T yang diarahkan ke BCMA generasi kedua dengan profil klinis dan jadwal pemberian yang berpotensi mendukung pengobatan di berbagai pengaturan, termasuk dalam perawatan berbasis komunitas – Dalam studi fase 3 CERVINO, etentamig mencapai perbaikan yang signifikan secara statistik pada tingkat respons keseluruhan (ORR) dan kelangsungan hidup bebas progresi (