Atossa menerima surat FDA Study May Proceed untuk (Z)-endoxifen pada kanker payudara metastasis

FDA menyetujui aplikasi IND untuk (Z)-endoxifen pada kanker payudara metastasis ER+/HER2-, memungkinkan perusahaan untuk memulai studi klinis yang direncanakan. Persetujuan regulasi ini memajukan program ke tahap berikutnya dalam pengembangan klinis.

Fakta utama

Diajukan: 6 Jan 2026, 13.30
Peristiwa: Lainnya
Arah: Positif
Perusahaan: ATOSAtossa Therapeutics
Aset: (Z)-endoxifen
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber

Kutipan sumber

EX-99.1 2 atos-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Atossa Therapeutics Menerima Surat “Study May Proceed” dari FDA untuk Aplikasi Obat Baru Investigasional (Z)-Endoxifen pada Kanker Payudara Metastasis SEATTLE, WA, January 6, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Atossa Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ATOS), perusahaan biopharmaceutical tahap klinis yang mengembangkan obat-obatan inovatif untuk kebutuhan medis yang belum terpenuhi, hari ini mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan A.S. (“FDA”) mengeluarkan surat “Study May Proceed” untuk studi perusahaan pada kanker payudara metastasis yang menjadi subjek aplikasi obat baru investigasional baru-baru ini untuk (Z)-endoxifen. “Surat ini menandai tonggak regulasi penting bagi Atossa dan untuk berpotensi memperluas penggunaan (Z)-endoxifen untu

SEC 8-K