Catatan sumber primer
PenentuHasil topline
Bristol Myers Squibb: Fase 3 SCOUT-HCM mencapai titik akhir primer untuk Camzyos pada oHCM remaja
Uji coba Fase 3 SCOUT-HCM mencapai titik akhir primernya, menunjukkan penurunan Valsalva LVOT gradient yang signifikan secara statistik (−48.0 mm Hg vs plasebo) pada Minggu ke-28. Camzyos juga memperbaiki beberapa titik akhir sekunder termasuk resting dan post-exercise LVOT gradients, LV wall thickness, dan kelas NYHA. Profil keamanan konsisten dengan data dewasa, tanpa sinyal baru dan tanpa LVEF <50%.
Fakta utama
- Diajukan
- 29 Mar 2026, 15.45
- Peristiwa
- Hasil topline
- Arah
- Positif
- Perusahaan
BMYBristol-Myers Squibb- Aset
- mavacamten
- Sumber
- Siaran pers perusahaan
- Keyakinan
- Bersumber
- Kalender
- Keputusan FDA (PDUFA) · 30 Sep 2026 · Positif
- jumlah pasien
- 44
- perbedaan rata-rata kuadrat terkecil rasio e/e
- −3.4 (−5.1, −1.6); p nominal = 0.0002
- perbedaan rata-rata kuadrat terkecil resting lvot gradient
- −47.0 (−62.7, −31.4) mm Hg; p nominal < 0.0001
- perbedaan rata-rata kuadrat terkecil valsalva lvot gradient
- −48.0 (−67.7, −28.3) mm Hg; P < 0.0001
- perbedaan rata-rata kuadrat terkecil ketebalan dinding lv maksimal
- −1.8 (−3.4, −0.2) mm; p nominal = 0.0269
- perbedaan rata-rata kuadrat terkecil post exercise lvot gradient
- −41.7 (−59.7, −23.7) mm Hg; p nominal < 0.0001
Kutipan sumber
Bristol Myers Squibb Menyajikan Hasil Positif dari Uji Coba Fase 3 SCOUT-HCM yang Menunjukkan Efikasi dan Keamanan Camzyos (mavacamten) pada Remaja dengan Kardiomiopati Hipertrofik Obstruktif Simtomatik (oHCM) Bristol Myers Squibb Menyajikan Hasil Positif dari Uji Coba Fase 3 SCOUT-HCM yang Menunjukkan Efikasi dan Keamanan Camzyos (mavacamten) pada Remaja dengan Kardiomiopati Hipertrofik Obstruktif Simtomatik (oHCM) Bristol Myers Squibb Menyajikan Hasil Positif dari Uji Coba Fase 3 SCOUT-HCM yang Menunjukkan Efikasi dan Keamanan Camzyos (mavacamten) pada Remaja dengan Kardiomiopati Hipertrofik Obstruktif Simtomatik (oHCM) Uji coba mencapai titik akhir primernya, menunjukkan penurunan Valsalva left ventricular outflow tract (LVOT) yang bermakna secara klinis dan signifikan secara statist