Catatan sumber primer
PenentuHasil topline
BMY Mengumumkan Hasil Positif Phase 3 ACTION-1 Topline untuk RYZ101 pada GEP-NETs
Uji coba Phase 3 ACTION-1 RYZ101 (225Ac-DOTATATE) dibandingkan dengan pilihan peneliti untuk standar perawatan memenuhi titik akhir utamanya yaitu peningkatan yang signifikan secara statistik dan bermakna secara klinis dalam kelangsungan hidup bebas progresi oleh tinjauan pusat independen yang tersamar pada pasien dengan SSTR+ GEP-NETs yang mengalami progresi setelah terapi berbasis Lu177. Keamanan konsisten dengan profil yang diketahui. Ini adalah data Phase 3 pertama untuk terapi radiopharmaceutical yang ditargetkan dengan isotop alfa (225Ac); RayzeBio berencana untuk terlibat dengan FDA mengenai langkah selanjutnya menuju pengajuan.
Fakta utama
- Diajukan
- 12 Okt 2026, 10.55
- Peristiwa
- Hasil topline
- Arah
- Positif
- Perusahaan
BMYBristol-Myers Squibb- Aset
- RYZ101
- Sumber
- Siaran pers perusahaan
- Keyakinan
- Bersumber
- PFS
- peningkatan yang signifikan secara statistik dan bermakna secara klinis
Kutipan sumber
Bristol Myers Squibb Mengumumkan Hasil Topline Positif dari Analisis Interim Phase 3 ACTION-1 untuk RYZ101, Terapi Radiopharmaceutical RayzeBio, pada Pasien dengan GEP-NETs Bristol Myers Squibb Mengumumkan Hasil Topline Positif dari Analisis Interim Phase 3 ACTION-1 untuk RYZ101, Terapi Radiopharmaceutical RayzeBio, pada Pasien dengan GEP-NETs Bristol Myers Squibb Mengumumkan Hasil Topline Positif dari Analisis Interim Phase 3 ACTION-1 untuk RYZ101, Terapi Radiopharmaceutical RayzeBio, pada Pasien dengan GEP-NETs Studi ini memenuhi titik akhir utama dengan peningkatan yang signifikan secara statistik dan bermakna secara klinis dalam kelangsungan hidup bebas progresi (PFS) Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) hari ini mengumumkan hasil topline positif dari analisis interim yang direncanaka