Catatan sumber primer
PenentuHasil topline
Candel: Fase 3 aglatimagene + RT unggul dibandingkan plasebo pada kanker prostat lokal
The Lancet Oncology menerbitkan uji coba Fase 3 penting yang menunjukkan peningkatan 30% secara statistik signifikan pada kelangsungan hidup bebas penyakit (HR 0.70, p=0.016) dan peningkatan 38% pada kelangsungan hidup bebas penyakit spesifik kanker prostat (HR 0.62, p=0.0046) dengan aglatimagene ditambah radioterapi dibandingkan plasebo. Data juga menunjukkan tingkat respons lengkap patologis 80% vs 63% (p=0.0018) dan profil keamanan yang baik. Hasil ini mendukung rencana pengajuan BLA pada Q4 2026.
Fakta utama
- Diajukan
- 2 Jun 2026, 12.05
- Peristiwa
- Hasil topline
- Arah
- Positif
- Perusahaan
CADLCandel Therapeutics- Sumber
- Siaran pers perusahaan
- Keyakinan
- Bersumber
- rasio hazard DFS
- 0.70
- ukuran uji coba
- 745
- pcr plasebo
- 63%
- peningkatan DFS
- 30%
- tindak lanjut median
- 58 bulan
- pcr aglatimagene
- 80%
- rasio hazard DFS spesifik kanker prostat
- 0.62
- peningkatan DFS spesifik kanker prostat
- 38%
Kutipan sumber
Candel Therapeutics Mengumumkan Publikasi di The Lancet Oncology tentang Data Fase 3 Penting yang Menunjukkan Peningkatan Signifikan pada Kelangsungan Hidup Bebas Penyakit dengan Aglatimagene Besadenovec (CAN-2409) pada Kanker Prostat Lokal Publikasi yang ditinjau sejawat merinci data penting, menunjukkan peningkatan 30% pada kelangsungan hidup bebas penyakit (DFS) pada pasien dengan kanker prostat lokal yang menjalani radioterapi standar dengan tujuan kuratif dikombinasikan dengan aglatimagene besadenovec (aglatimagene) plus valasiklovir dibandingkan plasebo plus valasiklovir Temuan mendukung bahwa penambahan aglatimagene pada radioterapi standar dapat memberikan manfaat bermakna tanpa meningkatkan toksisitas yang signifikan secara klinis Data yang dilaporkan dalam publikasi ini akan m