Catatan sumber primer
MaterialPermohonan diajukan
Candel merencanakan pengajuan BLA Q4 2026 untuk aglatimagene pada kanker prostat
Perusahaan mengumumkan bahwa mereka sedang memajukan kegiatan kesiapan pra-BLA, termasuk validasi proses CMC, dan berencana untuk mengajukan BLA untuk aglatimagene besadenovec pada kanker prostat lokal, risiko menengah hingga tinggi pada Q4 2026. Garis waktu pengajuan didukung oleh publikasi sebelumnya data fase 3 penting di The Lancet Oncology dan data tindak lanjut yang diperpanjang yang dipresentasikan di AUA 2026.
Fakta utama
- Diajukan
- 13 Agu 2026, 12.15
- Peristiwa
- Permohonan diajukan
- Arah
- Positif
- Perusahaan
CADLCandel Therapeutics- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
Kutipan sumber
EX-99.1 2 cadl-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Candel Therapeutics Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Recent Corporate Highlights • Planning to submit a Biologics License Application (BLA) for aglatimagene besadenovec (aglatimagene) in localized, intermediate- to high-risk prostate cancer in Q4 2026 • Pivotal phase 3 clinical data published in The Lancet Oncology demonstrated a statistically significant improvement in disease-free survival with aglatimagene plus standard-of-care radiotherapy compared with radiotherapy alone in patients with localized, intermediate- to high-risk prostate cancer • Presented supportive clinical data from extended follow-up of the phase 3 clinical trial of aglatimagene in patients with localized, intermediate- to high-risk prostate