Catatan sumber primer
PenentuHasil topline
CG Oncology: BOND-003 Fase 3 topline diterbitkan di The Lancet Oncology
Hasil penting Fase 3 BOND-003 Cohort C untuk monoterapi cretostimogene pada NMIBC berisiko tinggi yang tidak responsif terhadap BCG dengan CIS dipublikasikan di The Lancet Oncology. Uji coba ini mencapai titik akhir primer dengan tingkat respons lengkap 75,5% dan median durasi respons setidaknya 27,9 bulan. Data ini mendukung pengajuan BLA yang sedang berlangsung dan potensi persetujuan FDA untuk indikasi ini.
Fakta utama
- Diajukan
- 27 Jul 2026, 22.45
- Peristiwa
- Hasil topline
- Arah
- Positif
- Perusahaan
CGONCG Oncology- Sumber
- Siaran pers perusahaan
- Keyakinan
- Bersumber
- tingkat respons lengkap
- 75,5% (95% CI 66,3–83,2)
- durasi respons 12 bulan
- 64,2% (95% CI 52,2–73,8)
- durasi respons 24 bulan
- 60,1% (95% CI 48,2–70,0)
- median durasi respons
- ≥27,9 bulan
- pelestarian kandung kemih 12 bulan
- 89%
- pelestarian kandung kemih 24 bulan
- 81%
- bebas progresi mibc 48 minggu
- 96,6%
- bebas progresi mibc 96 minggu
- 96,6%
Kutipan sumber
CG Oncology Mengumumkan Publikasi Hasil Studi Fase 3 BOND-003 Cohort C yang Penting di The Lancet Oncology DALLAS, 27 Juli 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- CG Oncology, Inc. (NASDAQ: CGON) hari ini mengumumkan publikasi hasil dari uji coba Fase 3 BOND-003 Cohort C yang penting yang mengevaluasi monoterapi cretostimogene grenadenorepvec pada pasien dengan kanker kandung kemih non-invasif otot (NMIBC) berisiko tinggi yang tidak responsif terhadap Bacillus Calmette-Guérin (BCG) dengan karsinoma in situ (CIS), dengan atau tanpa penyakit Ta/T1, di The Lancet Oncology. “Pasien dengan NMIBC yang tidak responsif terhadap BCG sering menghadapi keputusan sulit antara mengejar terapi tambahan yang menyelamatkan kandung kemih atau menjalani sistektomi yang parah dan mengubah hidup,” kata Mark D. Tyson II, M.