Catatan sumber primer
MaterialPerubahan registri uji klinis
Cognition Therapeutics selaras dengan FDA pada studi psikosis DLB pivotal untuk zervimesine
FDA menyetujui psikosis DLB sebagai indikasi yang dapat disetujui dan selaras pada aspek kunci desain uji coba registrasi Fase 3. Studi akan mengacak pasien DLB dengan halusinasi/delusi ke 100 mg zervimesine atau plasebo selama sembilan bulan, menggunakan NPI sebagai titik akhir primer. Awal uji coba diperkirakan pertengahan 2027.
Fakta utama
- Diajukan
- 24 Jun 2026, 11.39
- Peristiwa
- Perubahan registri uji klinis
- Arah
- Positif
- Perusahaan
CGTXCognition Therapeutics- Aset
- zervimesine
- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
Kutipan sumber
EX-99.1 2 tm2618699d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Cognition Therapeutics Selaras pada Aspek Kunci Studi Pivotal untuk Zervimesine (CT1812) pada Psikosis DLB Setelah Menerima Risalah Pertemuan FDA - Zervimesine Akan Menjadi Opsi Pengobatan Jangka Panjang, Tahan Lama Pertama dengan Dampak pada Penyakit yang Mendasarinya - - Perusahaan Mengembangkan NPI sebagai Ukuran Psikosis DLB - PURCHASE, NY – June 24, 2026 – Cognition Therapeutics, Inc. , (the “Company” or “Cognition”) (NASDAQ: CGTX), sebuah perusahaan tahap klinis yang mengembangkan kandidat produk yang mengobati gangguan neurodegeneratif, hari ini mengumumkan bahwa telah menerima umpan balik tertulis dari U.S. Food and Drug Administration (FDA) setelah pertemuan terbarunya. FDA menyetujui bahwa psikosis yang terkait denga