Catatan sumber primer
MaterialPerubahan registri uji klinis
Cognition Therapeutics selaras dengan FDA pada uji coba psikosis DLB penting untuk zervimesine
FDA menyetujui psikosis DLB sebagai hasil yang dapat disetujui dan selaras pada aspek utama uji coba registrasi Fase 3. Studi akan mengacak pasien DLB dengan halusinasi/delusi ke zervimesine 100 mg atau plasebo selama sembilan bulan, menggunakan NPI sebagai titik akhir primer. Program registrasi diharapkan dimulai pada pertengahan 2027.
Fakta utama
- Diajukan
- 24 Jun 2026, 11.30
- Peristiwa
- Perubahan registri uji klinis
- Arah
- Positif
- Perusahaan
CGTXCognition Therapeutics- Aset
- zervimesine
- Sumber
- Siaran pers perusahaan
- Keyakinan
- Bersumber
- dosis
- 100 mg sekali sehari secara oral
- fase
- Fase 3
- durasi
- sembilan bulan
- memperlambat perkembangan
- 89%
Kutipan sumber
Cognition Therapeutics Selaras pada Aspek Utama Studi Penting untuk Zervimesine (CT1812) dalam Psikosis DLB Setelah Menerima Risalah Pertemuan FDA - Zervimesine Akan Menjadi Opsi Pengobatan Jangka Panjang dan Tahan Lama Pertama dengan Dampak pada Penyakit yang Mendasari - - Perusahaan Mengembangkan NPI sebagai Ukuran Psikosis DLB - PURCHASE, N.Y., 24 Juni 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cognition Therapeutics, Inc., ("Perusahaan" atau "Cognition") (NASDAQ: CGTX), perusahaan tahap klinis yang mengembangkan kandidat produk yang mengobati gangguan neurodegeneratif, hari ini mengumumkan bahwa mereka menerima umpan balik tertulis dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) setelah pertemuan terbarunya. FDA menyetujui bahwa psikosis yang terkait dengan demensia dengan badan Lewy (DLB) dapat menjadi