Compass Pathways: FDA memberikan tinjauan pengajuan NDA bergulir dan CNPV untuk COMP360

FDA memberikan Compass izin pengajuan dan tinjauan NDA bergulir untuk COMP360 pada TRD. Badan tersebut juga memilih COMP360 untuk program Commissioner's National Priority Voucher, yang menawarkan komunikasi yang ditingkatkan dan tinjauan yang dipersingkat 1-2 bulan setelah pengajuan NDA sambil mempertahankan persyaratan keamanan dan kemanjuran standar.

Fakta utama

Diajukan: 24 Apr 2026, 14.37
Peristiwa: Penetapan status FDA
Arah: Positif
Perusahaan: CMPSCompass Pathways
Aset: COMP360
Sumber: Siaran pers perusahaan
Keyakinan: Bersumber

Kutipan sumber

Compass Pathways Mengumumkan FDA Memberikan Permintaan Tinjauan Pengajuan NDA Bergulir dan Menganugerahkan Commissioner's National Priority Voucher Compass Pathways Mengumumkan FDA Memberikan Permintaan Tinjauan Pengajuan NDA Bergulir dan Menganugerahkan Commissioner's National Priority Voucher Compass Pathways Mengumumkan FDA Memberikan Permintaan Tinjauan Pengajuan NDA Bergulir dan Menganugerahkan Commissioner's National Priority Voucher Compass adalah perusahaan paling maju dalam bidang psikodelik klasik dan telah menghasilkan data positif dari dua uji klinis Fase 3 yang sedang berlangsung, berskala besar, dan terkontrol dengan baik, dirancang untuk memenuhi standar regulasi tertinggi FDA memberikan Compass izin pengajuan dan tinjauan NDA bergulir, berdasarkan data Fase 3 CNPV dibe

Siaran pers perusahaan