Cassava Sciences: FDA menempatkan uji coba simufilam TSC epilepsy pada penahanan klinis penuh

FDA mengeluarkan surat resmi yang menempatkan uji coba bukti konsep yang diusulkan untuk simufilam dalam epilepsi terkait TSC pada penahanan klinis penuh. Penahanan tersebut memerlukan data praklinis tambahan dan modifikasi protokol. Cassava tidak lagi memperkirakan akan memulai uji coba pada H1 2026.

Fakta utama

Diajukan: 18 Des 2025, 22.02
Peristiwa: Perubahan registri uji klinis
Arah: Negatif
Perusahaan: FLNAFilana Therapeutics
Aset: simufilam
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber

Kutipan sumber

sava20251218_8k.htm false 0001069530 0001069530 2025-12-15 2025-12-15 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported) December 15, 2025 Cassava Sciences, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-41905 91-1911336 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification Number) 6801 N Capital of Texas Highway, Building 1; Suite 300 Austin , Texas 78731 (Address of principal executive offices, including zip code) ( 512 ) 501-2444 (Registrant ’ s telephone number, including area code) (Former name or former address, if chan

SEC 8-K

Selengkapnya tentang aset ini

Penting

7 Mei 2026

12.10

FLNAFilana Therapeutics

Filana Therapeutics memperbarui program simufilam TSC di tengah clinical hold FDA

Perubahan registri uji klinisSEC 8-K

Material

12 Mar 2026

12.15

FLNAFilana Therapeutics

Filana Therapeutics mengatasi penahanan klinis FDA pada simufilam IND

Perubahan registri uji klinisSEC 8-K Buka catatan