Catatan sumber primer
PenentuPersetujuan FDA
Humacyte Symvess BLA disetujui FDA untuk trauma vaskular ekstremitas
Dokumen menyatakan bahwa FDA menyetujui Symvess BLA pada Desember 2024 untuk trauma vaskular ekstremitas, dan peluncuran pasar AS dimulai pada 2025. Hal ini mengubah aset dari produk investigasional menjadi produk biologis yang disetujui dengan ketersediaan komersial langsung di Amerika Serikat.
Fakta utama
- Diajukan
- 19 Mar 2026, 12.25
- Peristiwa
- Persetujuan FDA
- Arah
- Positif
- Perusahaan
HUMAHumacyte- Aset
- ATEV
- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
- tingkat amputasi
- 4.5%
- patensi primer
- 87.1%
- patensi sekunder
- 91.5%
- tingkat infeksi konduit
- 0.9%
Kutipan sumber
EX-99.1 2 tm269106d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Jaringan Manusia Regeneratif Yang Dapat Diimplan Secara Universal 2 Pernyataan Sangkalan Slide ini dan presentasi lisan yang menyertainya berisi pernyataan berwawasan ke depan. Semua pernyataan, selain pernyataan fakta historis, yang disertakan dalam slide ini dan presentasi lisan yang menyertainya adalah pernyataan berwawasan ke depan yang mencerminkan keyakinan dan harapan manajemen saat ini. Dalam beberapa kasus, Anda dapat mengidentifikasi pernyataan berwawasan ke depan berdasarkan terminologi seperti “akan,” “mengantisipasi,” “mengharapkan,” “percaya,” “bermaksud” dan “seharusnya” atau negatif dari istilah-istilah ini atau terminologi lain yang sebanding. Pernyataan berwawasan ke depan dalam slide ini dan presentasi lisan ya
Selengkapnya tentang aset ini
Penentu
12 Agu 2026
11.03
HUMAHumacyteMinor
24 Apr 2026
12.09
HUMAHumacyteHumacyte menyelaraskan kembali hak di luar AS untuk Symvess dengan Fresenius