Catatan sumber primer
PenentuHasil topline
Humacyte melaporkan topline V012 Fase 3; ATEV mengungguli AV fistula pada wanita
Hasil interim V012 Fase 3 pada 80 pasien dialisis wanita menunjukkan ATEV secara signifikan mengungguli AV fistula pada titik akhir primer berupa hari bebas kateter dan pada tingkat infeksi. Perusahaan berencana mengajukan sBLA untuk indikasi akses dialisis pada paruh kedua 2026 berdasarkan data ini ditambah hasil V007 sebelumnya.
Fakta utama
- Diajukan
- 12 Agu 2026, 11.03
- Peristiwa
- Hasil topline
- Arah
- Positif
- Perusahaan
HUMAHumacyte- Aset
- ATEV
- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
- Nilai p
- 0.00070
- Tingkat infeksi
- 6 berbanding 23 per 100 tahun-pasien
- Hari bebas kateter
- 220 berbanding 129
Kutipan sumber
EX-99.1 2 tm2622949d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Humacyte Mengumumkan Hasil Keuangan Kuartal Kedua 2026 dan Memberikan Pembaruan Bisnis – Hasil terobosan dari studi Fase 3 akses dialisis V012, di mana ATEV diamati mengungguli AV fistula; supplemental Biologic License Application (sBLA) untuk akses dialisis akan diajukan ke Food and Drug Administration (FDA) selama paruh kedua 2026 – – FDA menerima IND untuk studi klinis first-in-human CTEV untuk CABG dengan studi Fase 2a diharapkan dimulai Q3 2026 – – Penjualan Symvess® kuartal kedua adalah $0.4 juta pada 2026 dibandingkan $0.1 juta pada 2025 – – Panggilan konferensi hari ini pukul 8:00 pagi ET – DURHAM, N.C., 12 Agustus 2026 – Humacyte, Inc. (Nasdaq: HUMA), perusahaan platform bioteknologi tahap komersial yang mengembangk
Selengkapnya tentang aset ini
Minor
24 Apr 2026
12.09
HUMAHumacyteHumacyte menyelaraskan kembali hak di luar AS untuk Symvess dengan Fresenius
Penentu
19 Mar 2026
12.25
HUMAHumacyte